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迈威（上海市）微生物科技发展有限公司 自行公布有关9MW3911注射剂 得到药品临床试验准许通知单的通知
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证券代码：688062证券简称：迈威生物公示序号：2023-032
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
核心内容提醒：
前不久，迈威（上海市）微生物科技发展有限公司（下称“迈威生物”）的子公司南京市诺艾新生物技术有限公司（下称“诺艾新”）接到国家药监局审批出具的《药物临床试验批准通知书》，9MW3911注射剂用以末期肿瘤的临床研究被批准。因为药物的产品研发周期长、审核阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制，此次临床研究获准事宜对企业最近销售业绩不容易产生不利影响，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。现就有关情况公告如下：
一、药物基本概况
药品名称：9MW3911注射剂
请求事项：地区生产制造药品注册临床研究
临床研究通知单序号：2023LP00854
申请者：南京市诺艾新生物技术有限公司
审核结果：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经核查，2023年3月3日办理的9MW3911注射剂临床试验申请合乎药品注册的相关要求，允许本产品进行末期肿瘤的临床研究。
二、药物的其他一些状况
9MW3911是诺艾新运用高效率B淋巴细胞挑选集成开发的一款具有自主知识产权非IL-2阻隔型CD25单克隆抗体。该品种主要是通过抗原依靠的体细胞受体的细胞毒性功效（ADCC），选择性的消除高表达CD25的调节性T人体细胞（Treg），而且不阻隔IL-2转录因子，调整肿瘤微环境，提高肿瘤免疫。临床一期数据显示9MW3911注射剂具有较好的身体内抗肿瘤药效良好的小动物耐受力，临床医学拟适用于末期肿瘤的治疗方法。
三、风险防范
因为药品具备新科技、高危、高效益的特征，药物的初期产品研发以及品牌从研发、临床研究审批到投入使用的时间长、阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制。烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
企业将积极推动以上预研项目，并严格按有关规定及时将新项目后面工作进展履行信息披露义务。相关企业信息要以企业特定公布新闻媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》及其上海交易所网址发表的公告为准。
特此公告。
迈威（上海市）微生物科技发展有限公司
股东会
2023年5月10日
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