中国国际金融有限责任公司 关于北京赛科希德科技发展有限公司 2022年度持续督导追踪汇报

依据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有关法律、法规的规定，中国国际金融有限责任公司（下称“承销商”）做为北京市赛科希德科技发展有限公司（下称“赛科希德”、“企业”）持续督导相关工作的承销商，承担赛科希德首次公开发行股票并上市后的持续督导工作中，并提交本持续督导追踪汇报。

一、持续督导工作概况

二、承销商和保荐代表人存在的问题及整改落实情况

无。

三、重大隐患事宜

企业面临的挑战要素关键如下所示：

（一）竞争优势风险性

1、体外诊断产品产品研发周期长，技术水平比较高，存有研发风险

企业所处血液制品行业归属于高科技行业，血栓与止血体外诊断产品的开发与应用包括了临床医学专业、材料科学、分子生物学、仪器仪表等多个科目的技术性，必须在长期性运营的过程当中根据知识的积累，不断提高新产品的精准度与可靠性。企业诊断试剂新产品研发时间较长，对科技创新和技术创新能力要求很高；与此同时独特及技术创新检测试剂盒的开发对应届生要求很高。因而企业新产品开发存在一定风险性。

2、企业可能会因关键技术人才流失造成研发制造运营遭受不良影响

体外诊断行业是多学科交叉融合的技术密集行业领域，对专业人才特别是高档复合性专业人才的要求很高，但是由于中国相关领域起步晚，高档专业人才稀有，对应届生尤其是高档复合性专业人才之间的竞争日益加剧。

伴随着体外诊断行业的不断进步，拥有丰富技术性经验与产品研发能力的专业人才日益变成市场竞争关注的焦点，如何在保持目前工程师的平稳前提下，不断吸引住杰出人才加盟公司，会直接关系到企业在行业内的竞争优势。而一旦出现关键专业技术人员急剧减少或不能及时引入需要专业人才，可能导致产品研发进度的变缓、停滞不前，并对企业的生产运营组成不良影响。

（二）运营风险

1、企业将面临因产品品种单一、主要用途集中化造成不能满足将来市场需求风险性

报告期，公司主要从事血栓与止血体外诊断产品的开发、生产销售，都是企业收入和利润的主要来源。血栓与止血体外诊断产品广泛应用于血栓性疾病及渗出性常见传染病、筛选、诊断检测。虽然企业凝血功能产品及心肌酶谱产品有较强的竞争能力、目前产品已经可以满足目前中国终端设备定点医疗机构在血栓与止血确诊领域内的关键要求，且血栓与止血体外诊断产品的行业整体经营规模逐渐扩大；但与部分多产品系列或者以生物化学、免疫力产品为主体的体外诊断行业上市企业对比，企业产品构造相对单一，商品的实际主要用途也极为集中化，如果将来市场的需求出现明显转变，可能造成企业产品无法满足将来市场的需求，将会对企业长期运营造成不利影响。

2、企业将面临因产品质量造成理赔或是产生诉讼、诉讼，乃至遭受行政处罚风险性

体外诊断产品做为一种特殊的医疗器械，在制造、贮存、运输中对温度、环境湿度、工作压力、清洁水平都是有明确的规定，产品品质会直接关系到医疗诊断准确性。为保证体外诊断产品的品质，成立公司了专门质量管理部门承担质量管理，并形成了包含商品全部生命周期质量管理流程，质量保证措施遮盖新产品开发、购置、生产制造、贮存、市场销售、运送等环节。报告期，集团公司不会有因商品质量问题而引起的重要纠纷案件，不存在因违反相关医疗器械质量上的相关法律法规而遭到处罚状况。但企业依然可能会因为商品在某一个阶段发生错误操作进而产生产品质量问题，造成理赔或是产生诉讼、诉讼，乃至遭受行政处分，均可能对公司业务、经营情况及信誉产生不利影响。

3、销售市场市场竞争激烈风险

血栓与止血血液制品未来发展趋势和技术引进机遇深深吸引更多的企业入华血栓与止血销售市场，伴随着竞争对手增长和医保控费大环境的作用，国内头部企业、国际名牌相互竞争日趋猛烈。企业面对行业竞争水平日益加剧风险，可能对公司运营造成不利影响。

（三）环境分析风险性

1、医保控费造成商品降价相关风险

现阶段我国诊断试剂今年会官方下载入口 者市场已广泛推行招标投标方式，仅有招标之后才可以按中标价格向医院销售商品。近年来随着诊疗制度改革的进一步深化，按病种收费（DRG、DIP）、集中带量采购、阳光采购等举措的实行，国家对于诊断试剂产品报价的监管日趋严苛，未来公司将面临商品减价风险性。

2、汇率变化可能造成企业汇兑损失风险性

企业一部分产品销售、原料的购置以外汇进行支付，企业一部分存款以外汇方式储放。若人民币的汇率产生明显变化，可能造成以外汇计价的企业产品市场价或原料采购价钱的变化，可能造成企业汇兑损失风险性，从而会让公司的经营销售业绩造成影响。

四、重要违反规定事宜

2022年度，企业不会有重要违反规定事宜。

五、主要财务指标的变化原因和合理化

2022年度，公司主要财务报表见下表所显示：

企业：万余元

2022年度，企业主要财务指标见下表所显示：

企业：万余元

2022年度，局部地区终端设备定点医疗机构医疗活动降低，导致企业主营业务收入同比减少4.63%。与此同时，企业利润率相对较高的实验试剂商品占销售额的比例提高、企业促销活动支出降低，还有美金不断增值所带来的贴现纯收益提升等多种因素综合性危害推动了公司盈利的提高，归属于上市公司股东的纯利润同比增加6.93%，归属于上市公司股东的扣非的净利同比增加8.79%。

综上所述，2022年度企业主要财务指标变化具备科学性。

六、核心竞争力变化趋势

2022年，企业竞争优势未出现重要不好转变，实际竞争优势剖析如下所示：

（一）技术以及产品研发优点

1、科研平台详细，产品升级质量稳定

通过长期积累，企业构成了遮盖仪器设备、实验试剂及耗品的关键技术集群式，具有15项关键技术，主要包括血夜流变特性测试技术服务平台、出凝血功能诊断检测开发平台、微生物原料开发平台、凝血功能诊断试剂关键加工工艺、追溯方式五个方面。截止到2022年12月31日，企业获得专利32项，在其中10项为发明专利申请。企业在血夜流变特性测试技术软件上实施的“非牛顿流体流变学特点检测技术科学研究与应用”新项目赢得了2009年我国科技进步二等奖和2009年北京科技进步二等奖。企业的关键技术商品赢得了国家科技部、北京科学技术委员会、中国医学装备协会等授予的诸多关键殊荣。

2、国家标准物质的生产商

企业在2004年逐渐研发非牛顿流体黏度国家标准物质及质量控制物，2005年非牛顿流体质量控制物发售，2006年非牛顿流体黏度国家标准物质得到质检总局二级标准化学物质评定。

企业自主研发了非牛顿流体黏度国家标准物质并被认定我国二级标准化学物质，与此同时制定了相对应测量程序，为心肌酶谱检测仪带来了统一数值的标准平台，促使心肌酶谱检验项目可向国家行业标准追溯，为构建心肌酶谱检验项目的溯源体系做出积极贡献。公司已可向我国卫健委及下级省级市级临床检验中心给予心肌酶谱质控品，推向了心肌酶谱领域房间内、室间质评的高速发展。

3、丰富多样的在研新项目

企业着眼于血栓与止血血液制品行业，借助血夜流变特性测试技术服务平台、出凝血功能诊断检测开发平台、微生物原料开发平台、凝血功能诊断试剂关键加工工艺、追溯方式，关键丰富多彩和优化产品系列，形成良好的血栓与止血监测系统，并不断创新有前瞻性和先进性的有关技术和产品。

当前公司有着凝血功能生产流水线、重新组合机构因素、LA等在研新项目，涉及到仪器设备新产品开发、实验试剂新产品开发、实验试剂上下游微生物原料产品研发等行业。

（二）品牌优势

1、产品系列遮盖血栓与止血血液制品的主要应用领域

公司生产凝血功能检测仪、心肌酶谱检测仪、血沉压积检测仪、血小板凝集检测仪、诊断试剂、质控品和耗品等商品，产品系列遮盖血栓与止血血液制品的主要应用领域，可适用于脑中风、心肌梗塞、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和渗出性常见传染病、筛选、诊断检测。经过多年的发展，企业供应和运营的实验试剂产品已经遮盖中国血栓与止血体外诊断行业里的流行检验项目，可以满足终端用户多样化的临床医学要求，血栓与止血确诊行业产品品种多、性能优越、运用顾客普遍，品牌影响力在开展血栓与止血血液制品细分领域国内品牌中位居前列。

2、仪器设备、实验试剂及耗品一体化的产品矩阵

ISO15189质量认证体系的实行，提升了终端设备定点医疗机构针对血栓与止血检验项目的溯源性需求。除此之外，伴随着血栓与止血检验项目在抗凝药物和溶血栓等手术过程的使用，临床医学针对结论准确性、敏感性及其非特异的需求逐步提高。公司使用一体化而且具有溯源性的设计体系自主开发并生产制造仪器设备、实验试剂和耗品等商品，形成了密闭式监测系统，既保证了监测系统结论准确性，又不影响仪器设备应用期内实验试剂及耗品收益的稳定，合乎血栓与止血体外诊断行业发展趋向。

3、技术引进中性价比优点

在血栓与止血血液制品行业，国际品牌占主导地位。近几年来，伴随着经济环境转变及医保控费的不断深入，在IVD行业里技术引进趋势明显加速，可以提供性价比监测系统的国内公司迎来发展契机。

2006年起，以企业SF-8000商品为代表国内自动式凝血仪认可度高，打破国际品牌自动式凝血仪对国内市场的垄断性，逐渐在二级医院以下的定点医疗机构终端市场完成了技术引进。通过商品和技术的不断升级迭代，当前公司的凝血功能监测系统性能指标已经达到或超过国际领先水平，与关键国际品牌商品在检验结果上具有良好的关联性和合规性，为凝血功能检测设备在中国三级医院等国际市场的技术引进打下基础。现阶段厂生产的中高档系列产品凝血功能检测仪基本上能够满足大中小型定点医疗机构流行检验项目的需要，设备及实验试剂价格和关键国际品牌对比，价格的优势显著。因而，厂生产的血栓与止血体外诊断产品在技术引进环境下具备较强的竞争能力。

（三）营销推广及服务特色

1、销售市场市场优势

做为比较早进到血栓与止血血液制品领域内的国内厂商，企业在2004年上线了自动式心肌酶谱检测仪SA-6000，仪器测量准确性和自动化水平全球领先；2006年发布第一台国内自动式凝血功能检测仪SF-8000。企业通过十多年的辛勤耕耘，积攒了一批高品质经销商和终端用户，当前公司在中国终端产品用户超出9000家，积攒了庞大顾客群。除此之外，企业逐步完善技术专业市场推广以及市场售后服务团队，根据市场推广与服务不断提高企业的品牌影响力。相比于其他国内厂商，企业在我国血栓与止血血液制品销售市场具备产品和品牌推广的市场优势。

2、遍布全国的营销业务互联网

利用很多年深耕细作血栓与止血血液制品行业，企业设立了一支技术专业销售团队，承担品牌推广、销售市场信息搜集剖析、产品培训和用户开发。当前公司根据地区代理商或一般代理商覆盖全国各地除藏区、青海省和港澳地区以外29个省份与关键点地省的销售市场，终端产品用户包含三级医院、二级医院以下的定点医疗机构。积极与地区代理商等渠道合作伙伴一起对终端产品用户开展学术研究、产品用途及售后服务，构成了遍布全国各层次医疗机构营销业务互联网。

3、系统化优点

企业产品管理体系、保障体系都聚在血栓与止血血液制品行业，塑造了一支技术专业资深的服务项目团队。企业服务团队由技术部、学术研究运用部构成，以形式多样向终端用户给予学术研究服务项目、普及化临床治疗专业知识，以提高终端用户学术认知层次，并且通过系统化技术咨询提升用户体验感。企业服务团队还重点对地区代理商服务项目团队提供支持和考核，一起为终端用户给予专业化服务。

企业凝血功能商品终端产品用户主要为二级医院以下的定点医疗机构。在中国因为临床医学认知能力不够，在血栓与活血确诊关键技术上和西方发达国家有显著差异，特别是在二级医院以下的定点医疗机构针对血栓与止血检验项目的理解运用还处在初始阶段，医生对血栓与止血新项目全新学术研究和关键技术的培训需求分析不断增长。分级诊疗政策的实行提高了二级医院以下的医疗机构确诊要求，为了能更好的服务这一市场，企业大力开展对终端用户学术学习培训，有利于提升临床医师对血栓性疾病及血液系统疾病的认识和医疗水准。

七、研发费用转变及开发进度

经过多年积淀，企业构成了遮盖仪器设备、实验试剂及耗品的关键技术集群式，具有显著的自主开发和自主创新能力。公司具有15项关键技术，主要包括血夜流变特性测试技术服务平台、出凝血功能诊断检测开发平台、微生物原料开发平台、凝血功能诊断试剂关键加工工艺、追溯方式五个方面。

企业不断深化新产品开发进展，2022年度科研投入总金额1,693.88万余元，较2021年度提高11.40%，占主营业务收入比例是7.40%，较2021年度提升1.06％。

企业关键技术所有权清楚并发展趋势完善，截止到2022年12月31日，企业独立自主研发的体外诊断产品取得了第一类医疗器械备案凭据1项，第一类医疗器械生产备案凭证1项，第二类医疗器械产品注册证29项；企业已经取得授权发明专利32项（在其中：发明专利申请10项，实用型专利8项，外观设计专利14项）；软件著作22项。2022年度，企业新增加授权发明专利2项、外观设计专利1项；新增加1项软件著作。

八、新增加业务流程进度是不是和早期信息公开一致（若有）

不适合。

九、募资使用情况及是不是合规管理

依据证监会颁发的《关于同意北京赛科希德科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监批准[2020]1359号），企业首次公开发行股票人民币普通股（A）股20,412,000股，发行价为50.35元/股，募资总额为rmb102,774.42万余元，扣减发行费后募资净收益为92,426.96万余元。以上募资所有到帐并且经过容诚会计师公司（特殊普通合伙）检审并提交《验资报告》（容诚验字2020100Z0058号）。

企业对募资实施了专用账户存储系统，建立了有关募资重点帐户。募资到帐后，已经全部存放在经董事会准许开办的募资重点账户中。公司和承销商、储放募资银行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》；企业、公司全资子公司北京市赛诺希德诊疗科技公司与承销商、储放募资银行签订了《募集资金专户存储四方监管协议》。

截止到2022年12月31日，企业募集资金专户储蓄情况如下：

额度企业：rmb万余元

企业2022年度募资储放与应用情况合乎《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及《北京赛科希德科技股份有限公司募集资金管理制度》等相关法律法规和制度文件的相关规定，并立即依法履行有关信息披露义务。截止到2022年12月31日，企业不会有变向更改募集资金用途和危害股东利益的现象，不会有违规募资的情况。

十、大股东、控股股东、执行董事、监事会和高管人员的持仓、质押贷款、冻洁及高管增持状况

2022年，公司控股股东、控股股东、执行董事、监事会和高管人员持仓、质押贷款、冻洁及高管增持如下所示：

十一、上海交易所或承销商觉得理应表达意见的其他事宜

无。