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浙江省仙琚制药有限责任公司 有关接到甲盐酸新斯的明注射剂 一致性评价受理通知书的通知
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证券代码：002332证券简称：仙琚制药公示序号：2023-023
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江省仙琚制药有限责任公司（下称“企业”）于近日接到国家药监局下达的甲盐酸新斯的明注射剂一致性评价受理通知书，现就有关情况公告如下：
一、受理通知书具体内容
二、甲盐酸新斯的明注射剂相关情况
甲盐酸新斯的明注射剂是抗胆碱脂酶药。用以手术结束时拮抗作用非去极化肌肉无力中药的残余肌松功效，用以肌无力，术后多功能性胃肠胀气及尿储留等。
我们公司甲盐酸新斯的明注射剂已准许上市规格型号为1ml:0.5mg，准字号为国药准字号H20057097，现阶段产品质量标准为《中国药典》2020年版二部辨别（1）和YBH22772005（在其中别的残渣总产量程度为0.5%）。
三、对企业的危害及风险防范
甲盐酸新斯的明注射剂被国家药监局药品审评中心审理，意味着该品种一致性评价工作中进入药品检验环节，企业将积极推动后面有关工作，如顺利完成一致性评价将提高其竞争能力。药物一致性评价工作内容有一定周期，有待观察要素，烦请广大投资者谨慎管理决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江省仙琚制药有限责任公司
股东会
2023年5月8日
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