做为中国领先体外诊断产品与服务一体化服务提供商，企业在传染性、遗传疾病领域有着独特优势，自主开发、大规模生产以及服务、市场销售，涵盖了肿瘤检测、妇幼健康、高危儿、传染性疾病等系列产品。有关主要产品包括医院门诊疾病诊断、规模性人口数量筛选、公共卫生服务防治等行业。企业医学检验技术业务流程以体外诊断为基础电子应用，以肿瘤基因检测、质谱分析、密度高的基因分析等优质临检为核心发展前景，可进行检测项目遮盖代谢性疾病、传染性疾病、分子病理检验、染色体检测与基因诊断、肿瘤检查、个体化用药新陈代谢基因检查、激素六项检查、妇科体检等。

报告期，企业不断加大科技研发资金投入，加强团队建设和管理塑造，提高试验室检验能力，深入推进“核苷酸99发展战略”和“凯普B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案”，以集团公司作战模式不断参加新冠肺炎疫情防治。公司主要业务获得迅速发展，实现营业收入559,697.11万余元，同比增加109.39%；完成归属于上市公司股东的纯利润172,545.92万余元，同比增加102.48%；完成归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后纯利润173,393.98万余元，同比增加106.22%。

（2）主营业务与产品

①分子诊断试剂及仪器设备

公司具有具有自主知识产权的引流杂交技术服务平台，又积极主动运用世界通用的莹光PCR无损检测技术服务平台，研发出了直肠癌HPV检验主打产品、地贫基因检测主打产品及其失聪易感基因检测、生殖系统感染检验、新冠核酸检测等病毒检测系列产品实验试剂商品；在设备研制层面，公司具有全自动核酸提取仪、核酸分子杂交仪、自动式核酸分子杂交仪、自动式样版分杯预处理系统、自动式核酸提取提纯仪、自动式样品处理装置等商品；与此同时，研发生产核酸提取或提纯实验试剂、样版保存液、血标样版数据采集卡、一次性空气采样器、一次性空气采样器配套完善体外诊断耗品，有关主要产品包括医院门诊临床医学检验、规模性人口数量筛选、出生缺陷防控、公共卫生服务防治等行业。截止到报告期末，企业共获得医疗器械注册证/备案证书共77项，在其中三类医疗器械注册证24项，二类医疗器械注册证7项，一类备案证书46项。

报告期，企业体外诊断主打产品有关业务发展比较快，完成销售额257,204.92万余元（含内部销售给国内医学实验室与香港检测中心）。去除内部销售给国内医学实验室与香港检测中心一部分，以上业务流程完成销售额129,207.30万余元，同比增加25.43%，在其中自产自销技术实现销售额106,332.66万余元，同比增加23.73%；购入技术实现收益22,874.64万余元，同比增加34.00%。

②第三方医学实验室检测服务项目

六年来，企业第三方医学实验室检测业务流程迅速发展，产生全国各地医学检验技术互联网。目前为止，企业香港、广州市、北京市、上海市、武汉市、郑州市、西安市、沈阳市、济南市、太原市、昆明市、成都市、重庆市、贵阳市、长沙市、合肥市、福州市、潮州市、汕头市、兰州市、南京市、南昌市、杭州市、厦门市、南宁市、石家庄市、大连市、青岛市、深圳市、海口市、佛山市、瑞丽市、长春市成立的33家第三方医学实验室正式运营。银川市、长春市、哈尔滨的第三方医学实验室已经完成工商登记注册，已经大力开展试验室筹备工作中。企业医学检验技术业务流程以体外诊断为基础电子应用，以肿瘤基因检测、质谱分析、密度高的基因分析等优质临检为核心发展前景，现阶段可进行检测项目遮盖代谢性疾病、传染性疾病、分子病理检验、染色体检测与基因诊断、肿瘤检查、个体化用药新陈代谢基因检查、激素六项检查、妇科体检等。成立公司16家产品质量检测企业，构建以毒品检测（头发、废水）为主体的检测业务流程，在其中山西省、甘肃省、甘肃、河南省、辽宁省和云南产品质量检测企业已经取得检验检测机构资质认定证书（CMA）。在国家禁毒情报信息研究中心我国吸毒试验室组织2021年度头发实验室检测水平核对及2021年度废水实验室检测水平核对过程中，所有16家参与废水实验室检测水平核对的产品质量检测企业均获得根据，所有15家参与头发实验室检测水平核对的产品质量检测企业均获得根据，为公司发展在司法部门检验、环境监测等方面的业务开拓带来了支撑点。报告期，集团旗下一部分产品质量检测企业参与了鉴定机构科学院2022年度能力验证主题活动（主要包含头发、X性染色体STR检验(血印)、Y染色体STR检验(血印)、尿中乱用物质定性研究及血液里普遍有害物质的定性定量分析），评为的12家产品质量检测企业均获得令人满意的鉴定结论，本次能力验证结论应该是企业评定能力水平的完全肯定，为了更好地提供全方位、高效率的检验检测服务奠定基础。截止到报告期末，企业医学检验技术及产品质量检测试验室已超52家。报告期，因疫情影响，该类业务流程受一定影响，但企业在构建实验室设备及基本建设、扩张、提高实验室经营规模，能力和水准花费大量网络资源，包含资金投入人力资源。

新冠疫情期间，企业充分融合公司的资源与水平，以“医学检验实验室+充气膜试验室+方仓试验室”的检测方式投身于全国多地的大量新冠核酸检测筛选，适用新冠肺炎防控，累计完成新冠核酸检测超9亿人。凭着良心品质、创新管理的企业宗旨，以快速反应、科学指挥、出色的检测质量，企业为香港、广东省、沈阳市、西安市、上海市、藏区、新疆省、云南瑞丽等地区新冠肺炎防控作出杰出贡献，得到全国各地政府相关部门的高度评价。

公司为我国指定新冠抗疫战略储备能量之一，积极投身，尽到了最大的一个财力和人力资源，报告期，企业中国香港检测中心和国内医药学检测实验室实现营业收入438,676.64万余元，同比增加161.57%。在其中，中国香港检测中心进行新冠核酸检测超出850人次，实现营业收入163,751.87万余元，奉献归属于上市公司股东的纯利润73,368.41万余元。国内医药学检测实验室进行新冠核酸检测超出8亿人，在这期间，尽管实现营业收入274,924.77万余元，但是由于响应国家号召数次降低集中采购供应和减少服务费，基本上保持保本微利的情况，账目奉献归属于上市公司股东的纯利润11,614.88万余元。报告期末，企业应收帐款总额为272,152.78万余元，其中大部分与新冠核酸检测有关，假如算进去资本成本要素，这一块的经营2022年度是亏钱的。

（3）关键运营模式

建立单独、完整的经营管理模式，并根据自己的计划和发展状况，逐步完善购置、生产制造、市场销售、服务方式。

①采购方式

公司采用集中型购置，制订健全的原料、仪器设备零部件采购方案，从源头开始为产品品质保驾护航，在国际范围内优选高质量原材料。采购部依据制订的《供方管理规范》及购置原材料标准规范，协同各有关部门一同挑选经销商并进行资格复审。对重要设备备件、关键配套设施仪器设备的服务商实地考察并核查经销商经营资质或分析报告。对初次供货重要物料经销商，根据企业质管部检验合格的试品，容许生产线开展小批量生产使用，使用结论提交企业质管部验收合格后，即可准许纳入《合格供方名录》。针对进到《合格供方名录》的服务商，建立供应商选择档案资料，质管部纪录每次供应品质不断监管，全过程严格监管。新冠疫情期间，材料采购繁杂，新冠核酸检测产品毛利率不断减少，公司根据不仅有产生完备的采购方式，在保证原料性能稳定的前提下，预测市场需求，搞好原料备库工作中，保证产品供货，达到病毒检测要求，为打赢疫情防控阻击战作出积极贡献。

②生产方式

目前核酸分子确诊市场发展比较快，领域市场前景广阔，市场需求持续增长，企业根据市场制订生产规划，供应链一体化的从而确保一定的发展战略供应量，以适应销售市场迅速增加的供应市场需求。生产部结合公司每月制订的次月销售工作计划及其库存情况分配生产制造。

第三方医学检验技术的测试服务业务方面，企业通过全国各地医学实验室为用户提供测试服务，根据企业所在今年会官网登录入口、项目技术规定等多种因素配对最理想的医学实验室给予检测服务项目。在大幅度转变的环境中，企业既始终保持发展战略要考虑的韧劲，也产生灵活机动的思路对策。

③营销模式

企业通常采用“自销和经销商紧密结合”的营销模式，并且通过医学实验室给予医学检验技术服务项目。

I.直接销售模式

为确保对重点客户的服务水平及其能够更好地搜集领域、市场动向，企业对一部分终端用户推行自产自用。以在各地成立的销售等服务支持互联网，由销售员向医院门诊、科研机构等终端用户市场销售诊断试剂及配套测试仪器商品。

II.经销模式

企业与经销商的经销模式为买断式市场销售。企业选中符合公司标准化的代理商后，与经销商签定本年度经销合同，承诺本年度合同文本。代理商按照其顾客采购方案与企业签定本次产品购销合同，下单后公司根据时长交货产品类别。

III.医学检验技术服务项目

业务员和客户企业商谈达成合作意向并优化要求经商务部门批准后，企业和客户签定委托检测服务协议，企业按照合同提供一些测试服务。企业不仅有为医院给予检测服务项目，也和一部分医院门诊共建协议分子结构医学检验实验室。

3、关键财务信息和财务指标分析

（1）近三年关键财务信息和财务指标分析

公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息

□是R否

元

（2）分一季度关键财务信息

企业：元

以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别

□是R否

4、总股本及股东情况

（1）优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表

企业：股

企业是否具备投票权差别分配

□可用R不适合

（2）企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表

企业当年度无优先股持仓状况。

（3）以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系\

5、在年报准许给出日存续期的债卷状况

□可用R不适合

三、重大事项

2022年，并不是平和的一年。这一年，俄乌冲突暴发造成全世界国际局势恶变，世界能源、通货膨胀、能源危机四起，各种因素累加藕合，影响着原本就失调的世界格局；这一年，新冠肺炎疫情多一点暴发，此起彼落，全球见证了我国一场以人民为中心的抗击疫情战事；哪儿如果有需要，企业就向哪儿迈入，企业高层延续了自2020年疫情发生以来的每日早会，风吹雨打持续，始终如一；这一年，企业在世界变局和新冠肺炎疫情风吹雨打交错中踔厉向前，积淀多年发展沉积与外部风险考验相互碰撞，使企业更为始终如一，凭着稳健发展、高质量发展的优秀表现，企业荣获第十二届中国证券金紫荆奖“极具升值空间高质量发展的上市企业”，老总管乔中荣获“2022年度非凡创业者”头衔；……这一年，企业承受了淬练和艰难困苦，撰写出带痛苦、有笃行、有守望先锋、有打动、有得意的难以忘怀追忆。

报告期，中国新冠肺炎疫情多一点不断，新冠检测有关产品与服务供不应求。疫情防控期间，我国花费大量网络资源提高病毒检测水平。企业深层次洞悉领域实际需要，充分利用完备的PCR实验室规划经营管理优点，为各个医院门诊提供专业的PCR试验室经营管理的远距离发展战略服务和整体方案。企业深入推进“病毒检测商品+医学检验技术服务项目”一体化战略，久久为功、深度聚焦新冠肺炎疫情防治、公共卫生管理、妇幼健康、出生缺陷防控等服务。企业新冠检测有关产品与服务要求大幅上升，促进企业报告期总体经营效益展现较规模性提高。2022年12月，我国新冠疫情疫情防控措施进行了升级调节，新冠核酸检测要求大幅度下降，企业新冠肺炎业务流程相关资产存有资产减值风险性，根据谨慎原则，公司根据《企业会计准则》和有关会计制度计提资产减值准备。

报告期，企业实现营业收入559,697.11万余元，同比增加109.39%；完成归属于上市公司股东的纯利润172,545.92万余元，同比增加102.48%；完成归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后纯利润173,393.98万余元，同比增加106.22%。在其中：企业自产自销技术实现销售额106,332.66万余元，同比增加23.73%；购入技术实现收益22,874.64万余元，同比增加34.00%；医药学实验室检测业务流程（含新冠核酸检测与常规医药学测试服务）完成收益430,489.80万余元，同比增加162.02%。

报告期，企业重要经营业绩如下所示：

1、增加体外诊断业务开拓，深入推进“凯普B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案”

（1）不断加大妇幼健康、出生缺陷防控等基础体外诊断业务开拓幅度

企业是中国直肠癌HPV筛选的先驱者、推动者和引领者，报告期，始终保持和提升HPV检测试剂盒市场领导者的位置。企业对于直肠癌HPV筛选，开发设计系列产品检测设备，产生业界最完备的产品组合策略；在治疗HPV检测及国家和政府筛选施工中广泛应用，总计HPV筛选超5,000人次。企业“广东人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病体外诊断工程技术研究开发中心”自成立以来，不断完善HPV检验行业产品系列；在其中，HPV-E6/E7商品已经进入商标注册申请环节，目前已经得到欧盟国家CE认证，可以对TCT检验提醒ASCUS阳性的群体开展分离，能够更好地挑选出高危对象。直肠癌甲基化检测商品亦进到商标注册申请环节，取得欧盟国家CE认证。本产品选用适配型细胞保存液，一次取样可以进行HPV、细胞学和基因甲基化三项检验。遗传基因甲基化检测在直肠癌早期诊断行业具有分离的作用，可以把感柒HPV阳性的病人进一步分离，对病人是否要开展阴道镜检查和/或个人病理学检查给予指导，为宫颈癌产生、发展提供了动态指标，比较方便清晰地协助疾病诊断和采用相匹配干涉治疗手段。

2021年7月，世卫组织WHO发布全新《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》（下称“新手册”），强烈推荐HPV-DNA检验做为两癌筛查的最佳选择筛选方式。2022年1月，我国卫健委公布《宫颈癌筛查工作方案》（下称“实施方案”），明确指出将宫颈细胞学定期检查高危型HPV检验做为直肠癌筛查方式，并要求HPV检验所使用的开发平台及其产品起码要包括世卫组织确立确定的14种高危型别，正常情况下每5年检查一次，服务目标由乡村适龄青年女性扩张为城镇适龄青年女性。到2025年底，想要实现适龄青年女性两癌筛查率达50%以上主要目标。2023年1月，我国卫健委等十单位一同下发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》（下称“计划”），进一步明确我国清除宫颈癌标准与实践路径，明确提出到2025年，试点推广适龄青年女生HPV疫苗接种服务；适龄青年女性两癌筛查率达50%；乳腺癌及宫颈癌前病变病人治愈率超过90%。到2030年，深入推进适龄青年女生HPV疫苗注射试点；适龄青年女性两癌筛查率达70%；乳腺癌及宫颈癌前病变病人治愈率超过90%，致力于创建多部门协作的直肠癌综合性疫情防控工作体制，加速推进在我国直肠癌清除过程，维护和推动广大妇女身心健康。新手册、工作中方案和计划的不断颁布，都明确指出要提升两癌筛查率，并进一步毫无疑问HPVDNA检验变成宫颈癌防治工作的重中之重趋势和方式。方法学的代替将进一步提高HPV检测占有率，为HPV检验行业带来更多的市场潜力。如今新冠肺炎疫情早已基本结束，企业抓牢领域机会，持续加大HPV检验系列产品的临床医学应用并且以我国“两癌”筛选为突破口，不断发展壮大直肠癌HPV检验，争取HPV商品市场开拓更大化。

国家出台理解和支持生育三胎现行政策，不断推出一系列的配套设施保障体系。国务院关于《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》也明确指出，完善出生缺陷防治互联网，贯彻落实三级预防对策；推动孕前优生健康体检，提升产前诊断和确诊，扩张新生儿疾病筛查疾病范畴，推动早筛早诊早治。企业以妇幼健康为业务流程主线任务，深度聚焦出生缺陷防控，务求打造出“我国妇幼健康第一品牌”。多年以来，企业开发设计地贫基因检测主打产品、失聪易感基因检测、STD检验主打产品，广泛用于医院门诊疾病诊断、规模性人口数量筛选行业，为出生缺陷防控给予一体化确诊解决方法。企业抓牢领域机会，不断积极主动全力推动优生身心健康事业发展。

报告期，企业大力开展公益直播，宣传策划、打造品牌形象。企业十分重视行业论坛、科学研究，举行系列产品受欢迎的学术会，关键包含脊髓性肌萎缩症精确筛选与确诊讨论会、我国育龄期女性生殖系统HPV感染与微生态制剂特点多中心研究队列研究中后期讨论会、第八届全国各地阴道镜检查与子宫颈病理生理学（CSCCP）交流会、第五届中国女儿疾病诊断与试验医药学交流会、第十九届中国全球检验医学暨静脉注射仪器设备实验试剂展览会、第十五届中华民族女士生殖系统感染高峰会、全球加速清除宫颈癌行为2周年主题活动暨我国直肠癌防治峰会等活动，高效地网络营销公司品牌及市场发展新闻资讯。除此之外，企业持续凝聚思想共识、推动协作，参加促进“高危型乳头状瘤病毒与女性下生殖系统感染联合检测临床实践指南”、“人流手术围术期下生殖系统感染筛选和医治的国内临床实践指南(2022年版)”等特色，推动宫颈癌防治、出生缺陷防控、优生等身心健康事业发展。

（2）助推当地政府及医院门诊打造出出生缺陷防控服务体系示范性样版

一直以来，企业紧紧围绕高危儿三级预防，重点布局妇保和高危儿基因检查行业，开发设计包含地贫基因检测、蚕豆病、失聪易感基因、苯丙酮尿等遗传疾病检验主打产品，并助推各地政府及医院门诊打造出出生缺陷防控服务体系示范性样版。企业在已经建立和完善并在全国范围内推广“梅州市地贫防治方式”和“佛山市耳聋基因防治方式”的前提下，逐步完善“潮州市出生缺陷防控方式”。

I.“梅州市地贫防治方式”。广东是地贫多发区，梅州市人口总数中地贫基因携带率大约为21.2%，远远超过16.8%的全省平均。公司和梅州市妇女儿童医院一同创建前沿的地贫基因检测试验室，党和政府为主体，有关部门相互配合，构建起市、县、镇三级防控互联网，通过创新筛选技术性为依托，通过网络技术性构建起根据地贫防治管理与档案系统的网络+地贫防治保障体系，产生免费婚检、孕期检查、新生儿疾病筛查的“三道防线”。地贫防治各个环节全方位掌控，产生行之有效的梅州市地贫防治方式。2012-2021年间梅州市本地的重型地贫发病率降低93%。此工作经验获得我国卫健委、广东省卫生健康委、我国各定点医疗机构充分肯定，并且在全国各地地贫联防联控机制工作上营销推广。

II.“佛山市耳聋基因防治方式”。2015年至今，企业协同中国妇幼保健协会在全国各地创建超300家“出生缺陷防控-耳聋基因检测示范园区”。佛山市妇幼保健院做为出色产业基地意味着自2016年在全区营销推广听力测试和凯普耳聋基因检测联合行动筛选方式。连续四年共筛选14多万例新生婴儿，发觉近5,000例确诊患者。佛山启聪学校听力障碍学生们从原来1,000多位下降到几十人，疫情防控工作取得了一定成果。企业以佛山市失聪防治做为示范园区，在全国各地积极推进耳聋基因筛查，为国内出生缺陷防控工作中不断努力。

III.“潮州市出生缺陷防控方式”。公司和潮州市妇幼保健院共建协议的潮州市新生儿疾病筛查核心，基本建设我市新生儿筛查信息管理系统，创建遮盖全市的样本物流配送服务互联网。该机构是长三角地区第一家有着质谱分析服务平台机器的试验室，检测能力做到广东领先地位。截止到报告期末，潮州市好几家定点医疗机构和助产专业组织共向新筛核心复检耳聋基因检测和质谱分析技术性筛选48项代谢性疾病样版共近4.5万例，在这当中呈阳性样版超出1,600例；进行新生婴儿代谢性疾病筛选近9.5万例，诊断超出1,000例，具有明显的的社会经济效益。报告期，广东委托第三方部门对省部级财政局关键业绩考核新项目进行评价，任意选择四个地市的新筛核心进行评估，潮州市新生儿筛查核心参与考试的30多个项目顺利通过，在其中“出生缺陷防控”新项目总成绩第一，影响了往日潮州地区出生缺陷防控我省比较落后局势，获得重要发展和发展趋势。

（3）报告期，企业深入推进“凯普B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案”

新冠疫情期间，病毒检测变成疫情防控工作的强有力武器装备，在我国底层病毒检测水平大幅度提高，试验室总数会大大增加。在疫情当下，企业深层次洞悉检测室实际需要，继续推动“核苷酸99”长期性发展战略，适度发布“凯普B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案”。首字母大写“B“代表了生物科技(Biotechnology),数据“53“特指比较常见的病毒检测新项目。“凯普B53”包含普遍、平稳、完善的分子生物学检验项目，分成感柒类检验、遗传缺陷类检验、个体化用药检验、肿瘤基因检测等。公司凭借完备的核酸实验室建设运营管理优势，为各个医院门诊提供专业的PCR试验室经营管理的远距离发展战略服务和整体方案。企业“病毒检测商品+医学检验技术服务项目”的一体化经营形式为“凯普B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案”带来了关键支撑点。企业融合对祖国有关政策、实验室规划整体规划等方面深度剖析，主编《后疫情时代：医学实验室能力建设》，并针对不同医院实际情况和需求，给予个性化的项目实施方案。“凯普B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案”成为企业系列产品核酸诊断产品和测试服务的重要品牌推广发展战略，是企业的品牌文化建设与市场开拓的重要引擎。

（4）公司为病毒检测产品和医药学测试服务的一体化服务提供商，积极开展疫情防控，执行社会发展及企业社会责任。企业产品研发、生产出来全自动核酸提取仪、样版数据采集器、核酸提取试剂、新冠核酸检测实验试剂等用以新冠核酸检测的全套商品。产品类别已经取得中国申请注册批准，并得到欧盟国家CE、墨西哥ANVISA、澳洲TGA、玻利维亚DIGEMID、西班牙COFEPRIS验证及其埃塞尔比亚国家卫生部的备案验证，进到世卫组织（WHO）紧急应用明细（EUL），在提供集团旗下第三方医学实验室所使用的与此同时，也供货海内外别的定点医疗机构应用。报告期，中国大陆和香港新冠肺炎疫情不断并反复，病毒检测供不应求。海内外病毒检测需求的增长，推动企业抽样耗品、核酸提取试剂等销售量持续增长。

报告期，企业体外诊断主打产品完成销售额257,204.92万余元（含内部销售给国内医学实验室与香港检测中心）。去除内部销售给国内医学实验室与香港检测中心一部分，以上业务流程完成销售额129,207.30万余元，同比增加25.43%，在其中自产自销技术实现销售额106,332.66万余元，同比增加23.73%；购入技术实现收益22,874.64万余元，同比增加34.00%。

2、医学实验室基本建设获得重大突破

公司持续打造出“病毒检测商品+医学检验技术服务项目”的一体化经营方式。报告期，企业加速相关第三方医学实验室基本建设，并且对一部分目前试验室进行提升，提升检验专业，丰富多彩检验类型，提高检测能力。创建基本上遍布全国的医学检验技术服务体系，企业医学实验室基本建设获得重大突破。

企业助推全国各地病毒检测体系建设和提高。公司和沈阳市市卫健委协作基本建设“沈阳市市病毒检测产业基地”，在原有沈阳市凯普医学检验实验室场所的基础上扩张基本建设，为“平战结合”的医学检验技术组织，疫情防控期间大力支持沈阳市核苷酸筛选。公司和佛山南海国有资本下级服务平台共创佛山市凯普医学实验室，做为本地“平战结合”的大都市核苷酸产业基地及地区医学检验中心。除此之外，企业对长沙市、西安市、重庆市、南昌市、武汉市等试验室进行提升基本建设，扩张试验室运营场地设施，提升专业技能，以良好的为用户提供专业化服务。目前为止，集团旗下医学实验室占地面积超出10万㎡，在其中超7万㎡为购买的已有场所，为医学实验室的长远发展和降低企业成本奠定比较好的基本。

报告期，企业医学实验室持续推进开发平台体系建设，以分子检测为核心，遮盖代谢性疾病、传染性疾病、分子病理检验、染色体检测与基因诊断、肿瘤检查、个体化用药新陈代谢基因检查、激素六项检查、妇科体检。企业增加临床医学质谱检测平台的建设和资金投入，包含液相色谱仪质谱分析服务平台、核苷酸质谱分析服务平台、电感耦合等离子体质谱分析平台与微生物菌种迅速评定质谱分析平台的建设。跟岛津进行战略合作协议创建示范性试验室。企业加速有关服务平台的规划和项目项目研究，为重疾早期诊断确诊、代谢性疾病筛选、内分泌失调检验、微生物评定、营养与毒副作用原素检测、医治药物浓度检测、药品基因及司法部门毒理学评定等多个方面给予健全的检测产品与服务。

报告期，企业中国香港检测中心和国内医药学检测实验室实现营业收入438,676.64万余元，同比增加161.57%。在其中，中国香港检测中心进行新冠核酸检测超出850人次，实现营业收入163,751.87万余元，奉献归属于上市公司股东的纯利润73,368.41万余元；国内医药学检测实验室进行新冠核酸检测超出8亿人，实现营业收入274,924.77万余元，奉献归属于上市公司股东的纯利润11,614.88万余元。

3、以集团公司作战模式不断参加新冠肺炎疫情防治

报告期，中国新冠肺炎疫情仍维持并不断。做为病毒检测产品和医药学测试服务的一体化服务提供商，企业积极开展疫情防控，执行社会发展及企业社会责任。良心品质、创新管理是企业核心经营管理理念，三年抗疫期间，应对繁杂应急的病毒检测每日任务，公司管理人员和全体人员不畏艰苦，长期、高韧性、标准化地奋斗在疫情防控工作的第一线，保证高质量进行地市政府委托检验每日任务。企业以集团公司战斗的方式积极开展了上海市、辽宁省、中国香港、云南省、湖北省、广西省、藏区、新疆省、海南省、广东省、陕西省等地区规模性新冠筛查每日任务。充分发挥集团旗下医学实验室集团公司战斗综合优点，融洽网络资源，优质高效地做好检验每日任务，累计完成病毒检测人数超9亿人，为打赢疫情防控阻击战进行了杰出贡献。抗疫期间，公司收到了匈牙利政府、马来西亚驻中国大使馆、澳门特别行政区食物及卫生局、澳门特别行政区医院管理局、2022年冬季奥运会及冬残奥会北京运作确保总指挥部诊疗卫生防疫调研组、广东卫生健康委员会、一共德宏州委及德宏州市人民政府、张家界市新冠肺炎疫情防控工作总指挥部、南京市栖霞区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作指挥部办公室等政府及单位的感谢函，嘉奖企业在商品供应、测试服务等各项工作所作出的巨大贡献，展现了企业优良品牌形象。2020-2021年，广东省疾控核心连续三年出台了新冠检测试验室呈阳性样版核查准确度报告，企业是唯一一家2次做到100%准确度的第三方检验组织，显现出质量控制层面令人瞩目的“金品质”，得到海外知名人士及国内各级政府的高度评价，同时公司相关检测业务流程也得到了迅速发展。

报告期，公司实现医学检验技术业务收入430,489.80万余元；在其中与新冠核酸检测有关的医学检验技术业务收入411,333.84万余元。

中国香港检测中心是公司在2012年香港成立的分公司，是当地第一家根据分子病理技术专业国际性ISO15189:2012验证、中国香港第一家获得了有关癌症基因检测资质及第二代测序服务的肯定资质的第三方检验核心，业务范围包含肿瘤学（肿瘤病理分子学和病理组织学）、传染性疾病、遗传基因遗传性疾病、血夜病理生理学及其药物检测等特色。中国香港检测中心为多家中国香港公私营企业医院门诊给予基因检测服务，同时为中国澳门、中国台湾及泰国、泰国的等亚洲的国家给予基因检测服务。中国香港检测中心做为香港卫生署特定新冠核酸检测机构之一，公司根据中国香港检测中心承担病毒检测每日任务，多方协调集团公司网络资源，不断适用中国香港疫情防控，保证了香港回归祖国25周年纪念大会暨澳门特别行政区第六届政府部门就职仪式、2022年度国际七人榄足球比赛和2021UCI国家杯场所自行车赛（香港）等的成功举办。报告期，中国香港检测中心承担着30%左右香港政府指定新冠核酸检测每日任务。在抗击新冠疫情环节中，中国香港检测中心根据科技创新，持续改善，不仅给予具备国际领先水平的仪器设备和实验试剂，并且具有完善的试验室管控系统，为香港甚至全球范围内新冠肺炎防控作出了重要贡献，主要包含：带来了适用新冠肺炎规模性筛选等各个环节机电一体化、自动化技术、智能的检验集成化。该信息系统集成分杯解决仪、96扩散系数核酸提取提纯仪、自动式试品分液漏斗解决仪、莹光PCR仪等分子检测仪器仪表，处理各单位中间技术性适用范围、适配性、集成化及成套设备仪器设备系统软件的核心技术难题，充分展现了高效率、高通量测序、精确、方便快捷等技术特征。此系统还创建新冠核酸检测数据库的智能审批及处理引导智能化实际操作信息化智能化解决服务平台，完成对实时荧光PCR仪检验新冠肺炎核苷酸数据以及反映曲线图实时接受、监管、测试数据的智能审批，并对不确定性的数据信息明确提出进一步的处理引导，大幅提升审批高效率，合理的降低样本周转期，降低低级的错误，缓解了实验室人员的压力。独立研制出获取实验试剂和检测试剂盒，在产品研发和国内试验室应用期内，已经多次在新冠检测集成化的在实际应用中不断地认证和改进，契合高，比照国际名牌商品，进行核酸提取提纯只需18min，进行莹光PCR检验只需55min。应对中国香港繁杂的新冠检测每日任务，企业汇聚了出色的实验室人员、优秀的检测集成化更加高效、精确的智能化审批流程、操作方便、用时短检测试剂盒、国际领先的全流程自动化、智能化系统闭环控制检验，才奠定中国香港检测中心香港新冠检测中的重要影响力。中国香港检测中心获得香港卫生署的充分肯定和支持。当时任职香港特首林郑月娥两次亲赴中国香港检测中心视察指导工作中。报告期，企业在香港进行新冠核酸检测超出850人次，呈阳性样版核查符合率100%，尤其香港第五波疫情爆发时，企业快速构成抗击疫情指挥部，应急从国内调动168名精锐能量组成一个“护港168军队”和数百台测试仪器赶往中国香港，以中国香港检测中心协同“凯旋号”充气膜实验室方法，支援香港渡过难关。澳门特别行政区食物及卫生局和香港特别行政区医院管理局尤其向中国香港检测中心传出感谢函。

由于香港医疗市场其专业能力与资费标准基本一致欧美发达国家，其日常所使用的仪器设备、实验试剂均用世界知名品牌商品，其价格对比中国大陆高1-2倍。中国香港检测人员及护理人员取样工作人员薪资是广东的3倍左右。因此，虽然在三年疫情防控期间，香港特区政府也三次降低核酸检测费用，但服务费用远远高于国内。根据融洽集团公司人力资源管理适用中国香港新冠肺炎防控，应用企业自产自销或战略伙伴制造的前沿的测试仪器、实验试剂和耗品，大大降低了中国香港检测中心的主营业务成本。报告期，中国香港检测中心建立与新冠检测有关的医学检验技术业务收入162,014.23万余元，占公司与新冠检测有关的医学检验技术业务收入的39.39%，为公司发展报告期的盈利持续增长作出杰出贡献。中国香港积累的经验，使我们将要企业产品和服务打入东南亚地区、南美洲、中东地区、乃至欧洲地区、迈向国际市场，满怀信心。

企业是全国各地抗击疫情主力军检测中心之一，也是我国新冠肺炎防控关键检验能量之一。新冠疫情三年期内，企业始终秉持企业社会责任，以“我国的向往，便是凯普的向往”为初心，企业潮州市总公司与生产地三年来夜晚灯光不灭，员工加班轮换制形成常态，积极主动响应政府号召，集团旗下30好几家医学实验室大力支持新冠肺炎防控，不断奋斗在全国各地的抗疫战场。疫情期间公司三年连接轴不休，高层住宅领着集团公司技术骨干不断坚持不懈举办每日新冠肺炎防控早会，总计超1,000场，密切关注疫情动态，高效率融洽承揽新冠筛查新项目。这1,000多局大会都录影音频，经梳理将会成为疫情中的企业历史资料。报告期，企业总计调遣援助全国各地新冠筛查新项目近70个，调遣检验人员能量超2,000人数。应急的检测每日任务，培养出公司职员用心、认真细致、高标准严要求的工作态度和习惯养成，提高了能力水平，磨炼了一支支卓越团队。在集团高层住宅统一发展战略指引，科学调度下，全体人员团结一致，闻令而动、随令前行，招之即来、来之能战。为坚决打赢新冠肺炎疫情防控阻击战，党组织提倡各共产党员职工做好疫情防控工作的标杆和精神支柱。新冠疫情三年期内，在全国各地的抗疫一线，以企业共产党员为技术骨干的“抗击疫情铁肩”奔走全国各地，在防控一线创立临时党支部，建立党员突击队，胡立强抗疫英雄精神实质，坚持不懈以人民为中心，奋斗在全国各地规模性核酸检测筛查一线，不断筑起抗击疫情“防伪线”，充分运用非公企业基层党组织作战堡垒和党员先锋模范作用。2022年，“凯普民兵连”创立。加强国防观念，提高使命感责任感，做好中国解放军的小助手和人才队伍，积极参与抗疫工作中。在西藏、藏区与香港等新冠肺炎防控攻坚战中，共产党员职工彰显了不畏艰险，尽职尽责，坚持到底的奋斗精神，“我国的向往，便是凯普的向往”的责任担当更突显企业沉重爱国情怀和守卫老百姓生命安全的责任感。企业抗疫先锋们奔走全国各地，冲峰一线、任劳任怨，在祖国需要的任何时刻，尤其是应急大筛选非常时期，有些放弃家人团聚岁月、有些甚至两次学会放下结婚日期，一心一意扑在抗疫一线。一线检测人员摆脱精神压力，顶着疫情传播风险，奋斗在中国香港、上海市、藏区、新疆省等疫情更为不容乐观的区域。公司职员无私忘我、直面疫情、身先士卒，展现了“乐于奉献、大爱无边”的魅力与担当。企业在2022年度对集团公司抗击疫情作出嘉奖，奖赏嘉奖“抗击疫情独立自由勋章”先进工作者近120人，“抗击疫情银质奖章”先进工作者超700人。“大力支持”、“敢于担当”、“技术专业认真细致”、“高品质高效化”“可靠”……这种标识，都体现了抗击疫情当地媒体和社会各界对企业的认可和肯定。

报告期，因我国病毒检测服务费用不断调节，相关检测服务项目利润率不断下降，及其2022年末根据我国新冠肺炎疫情防治制度的优化提升，有关产品与服务市场的需求委缩，公司和新冠核酸检测有关的财产计提资产减值准备等因素的影响，报告期，企业国内医学实验室完成新冠核酸检测收益249,319.61万余元，尽管获得较快增长，但是对业绩总体奉献比较小。

4、增加科技研发资金投入，深入推进“核苷酸99发展战略”

报告期，企业科研投入25,627.22万余元，同比增加104.65%。企业产品核心借助广东人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病体外诊断工程技术研究开发中心、广东地中海贫血基因确诊技术性工程技术研究中心、广东省部级企业技术中心、博士后科研工作站、广东博士工作站、广东传染性疾病和遗传疾病诊断试剂工程中心、广东省科技厅专家工作站、广东省科协海智方案凯普生物工作平台等科研平台深入开展新产品开发工作中。企业预研项目以妇幼健康行业为切入点，紧紧围绕病原菌、遗传疾病、肿瘤早期诊断个体化用药培训等产品系列进行布局，在出生缺陷防控、新生儿筛查和妇科癌症早期发现中提供技术支持，为进一步提升我国出生人口素质和妇幼健康作出公司应该有的社会价值。

企业产品核心推行M-IPD风险管理体系，科技研发主要包含：（1）“研发平台的突破”。企业在原有具有自主知识产权的引流杂交技术和通用性莹光PCR开发平台以外，不断引入和创建高通量测序服务平台（Sanger测序，NGS、三代测序）、数字PCR服务平台、飞行时间质谱服务平台、质谱分析服务平台、和根据流式的细胞筛分开发平台，及其免疫蛋白检测系统等多个自主创新支撑平台。（2）“产品管线的突破开发设计”。企业根据好几个自主创新支撑平台，根据自主研发和合作开发相结合的，以获得临床注册为主要目标，不断丰富多彩企业产品管线。在呼吸系统核酸检测层面，公司自疫情爆发至今，及时相关检测商品的规划，研发了新冠肺炎2019-nCoV核酸检测试剂盒（莹光PCR法）、甲乙流复合型新冠病毒检测实验试剂，及其包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等几种呼吸系统病源等在内的联检检测试剂盒。在遗传疾病有关的高危儿类检验层面，企业研发出了脊髓性肌萎缩症（SMA）基因检查（莹光PCR平台及航行质谱分析服务平台）、失聪基因检查、地中海贫血基因检测与葡萄糖水-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检查等商品，并同步开发设计对应的细胞株参考品，包含HPV、地中海贫血症参考品等。在肿瘤早期诊断个体化用药具体指导层面，企业研发出了直肠癌甲基化基因检查、前列腺癌甲基化基因检查、鼻窦癌甲基化检测等商品。在药物开发层面，企业对于HPV感染和宫颈炎症药物进到二期临床和临床一期。

报告期，企业“广东人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病体外诊断工程技术研究开发中心”不断完善HPV检验行业产品系列；在其中，HPV-E6/E7商品已经进入商标注册申请环节，目前已经得到欧盟国家CE认证，可以对TCT检验提醒ASCUS阳性的群体开展分离，能够更好地挑选出高危对象；直肠癌甲基化检测商品亦进到商标注册申请环节，已经获得欧盟国家CE认证。本产品选用适配型细胞保存液，一次取样可以进行HPV、细胞学和基因甲基化三项检验。遗传基因甲基化检测在直肠癌早期诊断行业具有分离的作用，可以把感柒HPV阳性的病人进一步分离，对病人是否要开展阴道镜检查和/或个人病理学检查给予指导，为宫颈癌产生、发展提供了动态指标，比较方便清晰地协助疾病诊断和采用相匹配干涉治疗手段。

公司和广东省科技厅、省基金委一同开设广东基础和应用基础研究股票基金公司联合基金，每一年向广东基础和应用基础研究基金委员会捐助1,000万人民币（自2021年-2023年，总共3年），用以广东基础和应用基础研究股票基金广东省凯普生物科技发展有限公司联合基金项目执行。本基金紧紧围绕公共卫生服务和精准医学行业要求，合理布局进行有研究价值和应用价值的基础和应用基础研究，关键适用微生物和传染病、恶性肿瘤体外诊断、罕见疾病及其精准用药和代谢综合征等领域的研究。2021年，股票基金累计支助新项目56项，支助额度1,200万余元；报告期，股票基金累计支助新项目82项，支助额度1,350万余元。

公司和中科院深圳先进技术研究院合作开发项目根据微流控技术的细胞分选仪器以及配套设施处理芯片科研开发新项目。此项目是企业体细胞筛分工程中合理布局开发设计的关键所在单项工程，目的是为了开发设计一种适用临床治疗的新式流式细胞术筛分技术性以及中下游新式疾患诊断技术标准体系。新项目第一个成效“一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胚胎滋养层细胞的办法”得到发明专利授权，此方法将用于产前诊断和产前检查行业。除此之外，在恶性肿瘤、传染病临床医学检验层面，也不断进行研发工作。报告期，企业通过转让广东医学院肿瘤防治中心3项鼻窦癌甲基化检测专利权和技术实现鼻窦癌甲基化产业发展协作，进行肿瘤检测创新成果转化协作，致力于处理鼻窦癌目前筛选指标非特异不够、造成阳性预测值劣等难题。公司和香港科大共同研发“AIE新型材料引流混种杂交服务平台”；与厦大协作创立“厦大生命科学学院—广州市凯普药业科技公司联合研发核心”，进行质谱分析新陈代谢关键技术研究和人才资源联培。为推动产学研项目，公司和广东省妇幼保健院根据专利技术转让和合作方式，一同联合开发性染色体多种STR基因分析检测试剂盒，可以快速检测检测包含孕妇羊水样本等在内的产前检查常见样本中五种比较常见的性染色体非整倍体基因变异。该项目融合了企业独立专利权“一种DNA分析诊断试剂盒”的专业技术，可从根本上解决多种PCR扩增反映不均衡，增加效率低下等瓶颈问题，使产品稳定性和实效性再上一个台阶。公司和深圳先进院孵化企业合作开展核酸提取试剂研究与开发，完成原料的国产化替代，在新冠核酸检测中得到了广泛的应用，降低成本，提高工作效率。

报告期，为推动高等院校科研平台建设和研究能力发展趋势，推动产、学、研、医融合，公司和云南师范大学协作，捐助经费预算1,000万余元开设“云南师范大学凯普生物教育发展基金”；与韩山师范学院协作，资金投入经费预算1,000万余元，用以提升产学研项目，依靠韩山师范学院凯普生命安全学校这一省部级示范产业学院服务平台，促进校企合作产学融合、数据平台、人才的培养、科研和技术成果；向宁波诺丁汉大学“杨福家高科技人才创新基金”捐助500万余元及其向“上海复旦大学杨福家教育金”分期付款捐助500万余元，用以吸引和培养一批的全球化创新型人才；与河南师范大学协作，支出300万余元，用以科研课题的深化合作与创新型人才联培；与汕头大学医学院协作建立了“汕头大学医学院-凯普生物协同创新中心”，拟打造出体外诊断高档的科研实验室（包含宏基因组服务平台、分子病理服务平台、质谱分析平台及），公司为协同创新中心分次资金投入总金额rmb1,000万余元实验仪器，根据转录组测序检测及统计分析方法，已经成功基本建设病源宏基因组检验、逻辑思维能力。

企业通过各种方式的协作，不断、迅速推出新的无损检测技术，并且以LDT方式在企业第三方医学实验室或是临床医学企业进行宣传。企业“核苷酸99”商品科技研发方案，与企业B53核苷酸远程控制发展战略项目实施方案市场开发计划相辅相成，密切配合，争取变成体外诊断行业领头。

5、提高生产能力基本建设，推动生产制造数字化转型升级

报告期，企业持续推进生产量基本建设。应对病毒检测需求的增长，企业更新自动化机械，引入核酸检测试剂配置反应罐、少量灌装生产线、快速智能化系统样版保存液灌装设备、获取实验试剂分开包装生产流水线、获取实验试剂智能化包装流水线、样版保存液智能化包装流水线，自动式真空包装袋线框等大型机器设备，处理实验试剂大批配置、罐装、包装等全环节的自动化升级，全面提高核酸检测试剂、检测仪器、获取实验试剂、样版保存液等仪器设备、配套设施耗品的产能。报告期，核酸检测试剂日生产能力最高可达160数万人份，获取实验试剂日生产能力最高可达200数万人份，样版保存液日生产能力最高可达130万管，测试仪器日生产能力最高达30台。

企业积极推进5G大数据技术、AI智能化等技术的应用领域，应用西门子系统智能制造系统生产mes系统（MES系统软件），构建智能运营服务平台，完成全过程重要质量控制点的卡控，保证质量。报告期，成立公司仪器设备智能制造核心、改建实验试剂生产线、全自动包装生产车间、库房等，总面积提升约1.5万㎡。目前为止，企业潮州市总公司生产运营总面积超2.8万㎡、广州总部生产运营面积近4万㎡。企业深入推进生产制造数字化转型升级，明确WMS系统供应商，并启动项目执行，实现了需求调查及蓝图规划，总体目标使生产制造、仓储物流规范化、透明度，全过程追朔。

6、质量为本，推动智能化改造

（1）产品方面

一直以来，企业大质控中心以“用心、认真细致、高标准严要求”做为日常习惯养成，通过引进、消化吸收国际领先的质量认证体系，对全工作流程质量控制开展严格监督。报告期，企业在获得ISO13485、ISO9001等著名质量体系认证的前提下，进一步学习多个国家政策法规，进一步整理及健全企业质量认证体系，不断提升质量控制，已通过医疗机械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核验证，一次审批就可以达到参加国不同类型的QMS/GMP管理体系规定，提升在申报层面所花费的时间与资源，并启动IVDR的产品质量认证申请办理，为扩展国际业务打好基础。公司持续提高管理能力，进行ISO14001和ISO45001验证，完成对管理模式、质量管理体系、服务水平、过程控制、环境安全管理、职业健康管理等方面进行有效控制，健全全过程管理规定。凭着优异的产品品质，企业HPV检测设备持续五次参加WHOHPV网络监测评估，结论均符合临床治疗能力和试验室素质要求。

（2）检测服务方面

企业第三方医学实验室严格执行ISO15189质量认证体系进行监管，以CNAS规范和标准贯彻落实人、机、料、法、环全领域管理模式；与此同时，并实现信息化管理、自动化技术、智能化系统、智能化为主要目标，产品研发并促进全过程实验室管理系统。中国香港检测中心已经通过国际性ISO15189:2012验证，并获得有关癌症基因检测资质和第二代测序服务的肯定资质。北京市凯普医学实验室已经获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织IS015189认同并获得证书。广州市凯普医学检验所ISO15189（监管+扩项）已经通过CNAS认同准许，并且在2023年1月接纳审查专家团当场复审审查，顺利完成现场验收。强烈推荐请示CNAS准许保持认同，意味着广州市凯普医学检验所现行标准质量认证体系的不断合理运作进到完善稳定阶段。2023年2月，郑州市凯普医学检验所顺利完成“医学实验室品质和能力”(ISO15189)国家标准认同，接到中国合格评定国家认可委员会出台的CNAS实验室认可资格证书。同年同月，通过评审组对实验室质量管理机制和实验室检测运作实效性和合规性进行全方位审批，上海市凯普医学检验所顺利完成ISO15189当场审查。

报告期，公司持续参加我国新冠肺炎疫情防控，推行严格呈阳性核查规章制度，开设专门核查工作组承担评审呈阳性样版，24h随时随地核查体制；开设由咨询顾问权威专家、试验室责任人、技术主管、研发总监所组成的技术指标分析评定工作组。长期性由顶尖质量管理执政官蔡应木专家教授带4位医生，之后带8位，最终带16位产生品质监控网。她们24h全天，随时随地运行探讨剖析和评估初筛阳性结论及核查阳性结果；严苛界定初筛阳性和核查呈阳性评价标准。呈阳性样版核查符合率一直保持100%。

在样本检测环节上，设定专门复诊车次和试验室，核查认证呈阳性样本。在技术架构上，引进AI智能控制系统协助判断结论，企业自主研发“新冠检测智能化判断及处理引导系统软件”表现优秀，将判断时间缩短90%之上。

此体系可完成对实时荧光PCR仪检验新冠肺炎核苷酸数据以及反映曲线图实时接受、监管、测试数据的智能审批，并可自动判断呈阳性、呈阴性及不确定性数据信息，并对不确定性的数据信息明确提出进一步的处理引导。因此，大幅提升了审批高效率，最大限度地减少了样本周转期，降低了低级的错误，缓解了实验室人员的压力。报告期，该项实用性研究成果得到国家专利，专利名称：“新冠核酸检测数据库的智能审批及处理引导系统软件”，专利号查询：ZL202210375609.1。报告期，根据以上系统软件，企业医检集团和汕头大学医学院谭学瑞医生团体做为共同通讯作者，在全球人文杂志《EPMAJournal》（影响因子查询8.836，1区）上发布《DiagnosticaccuracyofautoverificationandguidancesystemforCOVID-19RT-PCRresults（新冠检测智能判读及处置指引系统对COVID-19RT-PCR结果的诊断准确性）》，这项研究也是汕头大学医学院—凯普生物协同创新中心自成立以来获得的一项重要研究成果。企业医检集团公司首席质量官蔡应木专家教授出任该文章的第一作者，企业首席科学家谢龙旭医生、助理总监刘梦羽医生等产品研发技术骨干参与课题科学研究。此次协作发布科学研究文章内容充分展现企业在医学检验技术等方面的丰富多彩实践经验和质量管理水准，推向了医学检验技术领域内的智能化改造过程。

7、加强团队建设和管理塑造

企业秉持着“以民为本”的发展理念，专注于“效能型”公司的建设。高度重视公司的改革创新与人才团队的塑造和建设，完成劳资双方的一起成长。公司自2017年上市后，市场拓展快速，人才团队不断增加。2017年6月底，企业总数为886人，在其中医生12人，研究生90人；本报告期末，企业总数增加至3,339人，在其中医生及专家教授等高级职称评审共62人，研究生及中级职称评定共302人，精英团队持续扩大，专业素质不断提升。

企业在东莞、潮州市总公司开设凯普培训管理制度院，引入高等院校资深教授执行培训管理制度，与此同时于北京、上海市、郑州市开设培训学校，为公司发展大力开展员工技能培训和人才的培养打下基础。企业自始至终关心我国战略需求，把握生物科技行业发展动向，兼具职工个人提升的要求和公司发展对专业知识技能的需要，注重学习、擅于参考。这类学习培训和参考让企业持续保持充沛的生命力发展的劲头。

目前为止，公司已经产生员工技能培训、培训师培训、管本硕博学习培训、管理层培训、销售市场人员管理、各种专业技能培训及其社会科学素质教育培训的多层面企业培训体系，定期不定期地进行对应的学习培训，提高员工的专业技能、素养和素质。企业还通过博士后科研工作站及与高校合作的好几个更专业的在职研究生班新项目、统招专升本新项目、新式新型学徒制工程等，满足不同学历水平员工个人发展的需要。报告期，企业在职提升学历（包含医生、研究生、专科）或赴高等院校学习工作人员共58名，缴纳费用106万余元。除此之外，企业普遍与各层次的院校进行各种类型的在校学生见习或科研合作，不断为企业、行业及我国培育人才。协作的院校包含港大，厦门高校、云南师范大学、暨南大学，贵大、湖南师大、西北师大，河南师范大学，汕头大学医学院，广东省以色列理工学院，厦门医学院、新乡医学院、韩山师范学院、肇庆学院、邵阳学院等100多所，构成了校企合作办学的凯普医学检验技术班、凯普智能制造卓越工程师联培班、凯普综合型特点优秀人才培训机构、凯普生命安全学校、协同创新中心、科研创新平台共创等几种方式，完成了产教研医紧密结合的多元化校企合作模式。在其中，凯普生命安全学校获评选为广东示范产业学院，智慧医疗武器装备新型学徒制得到福建高等职业教育成果奖一等奖。校企合作办学、产学融合，不仅让企业可以有效依靠院校的学科优势与行业优势，变成生物技术领域内的领先者，并且为企业的发展贮备、吸收与培养了众多高品质优秀人才。总而言之，产教研医的紧密结合，不仅有助于校企合作彼此联合举办科研课题协作，又有利于激起在校学生的责任担当精神实质学术科研激情，合理的为企业、行业及我国培养出技术创新、适用型和责任心强的医学类专业优秀人才，为企业建设变成体外诊断行业龙头奠定坚实基础。凯普培训管理制度院还设立西方哲学简史课、国学经典进修班及系统理论等实例教程，使科技人员、管理者更具观念素质和文化底蕴。

8、积极布局上中下游配套设施全产业链，进行对外投资合作

做为中国领先核酸分子确诊产品与服务一体化服务提供商，企业已经在妇幼健康、高危儿和传染病行业创建自己知名品牌和渠道，经过多年技术沉淀和品牌文化建设，企业已经发展成为中国体外诊断龙头企业之一。为了更好的发挥自己渠道产品优势，企业通过股权合作及项目投资的方式，积极主动推动上中下游相关行业协作。

（1）武汉市艾丽丝森生活科技公司主要是针对肿瘤早筛技术性的研发，在恶性肿瘤甲基化检测方面有比较成熟的技术性。企业通过二轮项目投资，总计项目投资武汉市艾丽丝森生活科技公司1,900万余元，持仓占有率17.17%。

（2）企业通过受让股权方法，向关键设备生产厂家、中国领先莹光PCR检测仪器制造业企业杭州市博日科技发展有限公司项目投资6,000万人民币，持仓占有率2.5844%。

（3）企业根据湖南省友哲科技公司在阴道微生态检验领域的技术合理布局，对其投资2,220万余元，持仓占有率22.5256%，并在商品、销售市场、科学研究、人才的培养及学术论坛层面进行深化合作。

（4）企业通过对广州市英赞生物科技有限公司项目投资1,000万余元，持仓占有率32%，旨在推动企业在HPV原材料酶领域的研究基本，完成企业HPV检验主要成分的国产化替代。

（5）企业以自筹资金4,000万余元与广发乾和集团有限公司等众多企业合作投资潮州市广发信德创投基金合伙企业（有限合伙企业），关键看向地理信息产业、高端装备制造、国家高新技术等，以半导体材料、新能源技术、5G全产业链及其SaaS领域为主导，兼具潮州市当地生物技术、今年会官方下载入口升级等方面的Pre-IPO机遇。

报告期：

（6）企业通过对北京指真生物科技有限公司项目投资1,666.37万余元，占有率2.85%，提升企业在流式荧光检验领域的布局。

（7）企业以自筹资金17,399万余元根据直接或间接注资的方式和好几家专业投资机构一同注册成立江苏省招控康乐股份投资合伙企业(有限合伙企业)。本基金关键项目投资对焦大健康领域的高成长性、高可预测性跑道和标底，与此同时借助战略合作协议上市公司产业链区位优势和招商资管金融区位优势，加快投资方向尖端技术、产品与服务的临床治疗和产业落地，以求联动发展并助力公司的进一步发展。

（8）企业和国家中小企业创新基金、湖南省骅威文化有限责任公司、深圳达晨财智创业投资管理有限公司等签定股东协议，拟将北京市达晨财智中小企业未来发展基金合伙企业（有限合伙企业）项目投资3,000万余元，根据依靠达晨财智的区位优势和专业项目投资与风险管理能力，掌握融资计划开展种籽期、创业初期发展型中小型企业项目投资，并以此发掘产业协作机遇。

总的来说，以上工程总投资共超3.5亿人民币。

报告期，为适应我国“十四五”生物经济系列产品建设规划有关全力开发设计体外诊断等先进确诊技术和产品，加速产品开发和产业发展科技突破，促进医药工业水平系统更新等条件，根据企业具体情况和市场需求，企业在广东潮州市潮安区大岭山产业园投资基本建设凯普医药学科学园，占地面积200多亩，充分运用企业在生物技术行业影响力以及对于上中下游配套设施产业供应链引领作用。医药学科学园对焦大健康领域，紧紧围绕血液制品产业链进行基本建设，打造出高档生物医学工程实验耗材及血液制品原料生产地、核酸分子检验配套设施实验试剂生产地、微生物仪器设备产品研发智能制造产业基地、诊疗包装制品生产地、前沿研究核心、检测医护等医疗团队培训和高档学术交流中心、生物科技产业链公司引入及孵化服务产业基地以及其它生产活动有关服务设施等。新项目预估总投资约15.12亿人民币，以“整体规划、分布实施”为准则，依据产业环境改变和企业发展脚步分期建设。报告期，企业已经在潮州市构建注塑加工检样生产车间，后半年完成耗品的小规模批量生产，为凯普医药学科学园的动物实验室设备的大批量生产基本建设打下基础。此项目不但列入2022年潮州市重大一号工程，也列为广东2023年重点建设项目方案。

证券代码：300639证券简称：凯普生物公示序号：2023-031

广东省凯普生物科技发展有限公司

有关举办2022年年度股东大会工作的通知

我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、立即、详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、召开工作会议的相关情况

1、股东会届次：广东省凯普生物科技发展有限公司（下称“企业”）2022年年度股东大会

2、股东会的召集人：董事会

3、会议召开的合理合法、合规：公司在2023年4月13日举行的第五届股东会第六次大会审议通过了《关于召开2022年年度股东大会的议案》，此次会议的招集程序流程合乎相关法律法规、法规及《广东凯普生物科技股份有限公司章程》的相关规定。

4、会议召开时长：

（1）现场会议举办时长：2023年5月5日（星期五）15:00

（2）网上投票时长：

①深圳交易所（下称“深圳交易所”）交易软件网上投票时长：2023年5月5日9：15至9：25；9：30至11：30；13：00至15：00；

②深圳交易所互联网技术投票软件（http://wltp.cninfo.com.cn）网络投票时长：2023年5月5日9：15至15：00阶段的随意时长。

5、会议召开方法：当场决议和网上投票相结合的。

（1）当场决议：公司股东自己参加现场会议或者利用法人授权书（详见附件一）由他人参加现场会议然后进行决议；

（2）网上投票：公司股东在公示发布的网上投票期限内，登陆深圳交易所交易软件或深圳交易所互联网技术投票软件（http://wltp.cninfo.com.cn）开展决议。

自然人股东只能选当场决议、网上投票中的一种表决方式。同一投票权发生反复决议以第一次投票选举结论为标准。

6、大会的证券登记日：2023年4月26日（星期三）

7、大会参加目标

（1）截止到证券登记日2023年4月26日（星期三）15：00深圳交易所收盘时，在我国证劵登记结算有限责任公司深圳分公司在册的企业整体已发售有投票权股权公司股东均有权利参加股东会，并且可以书面通知授权委托人列席会议或参加决议，该公司股东委托代理人无须是公司股东；

（2）董事、公司监事、高管人员；

（3）企业聘用律师及其它相关负责人。

8、现场会议举办地址：公司会议室（广东省潮州市经济开发试点区北片高新园区D5-3-3-4住宅小区）。

二、会议审议事宜

（一）决议提案名字

（二）公布状况

以上提案早已分别以企业第五届股东会第六次大会及其第五届职工监事第五次会议审议根据，主要内容详细2023年4月15日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）公布的有关公示。

（三）着重强调事宜

提案6为议案7的起效前提条件，提案6和议案7均是股东会特别决议事宜，应由参加股东会股东（包含公司股东委托代理人）持有表决票的2/3左右根据。

提案4-6、提案9-11归属于涉及到危害中小股东权益的重大事情，企业将会对中小股东（指除直接或总计持有公司5%之上股权股东及董事、公司监事、高管人员之外的公司股东）决议独立记票，并依据记票结论进行公示公布。

独董将于此次年度股东大会以上职。独董个人工作总结发表于企业特定信息公开网址巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）。

三、现场会议备案方式

1、备案方法

（1）公司股东应当由法定代表人其委托委托代理人列席会议。企业法人列席会议的，需持加盖公章营业执照副本复印件、法人代表证明书及身份证证件申请办理登记；公司股东授权委托人列席会议的，委托代理人应持身份证件、加盖公章营业执照副本复印件、法人授权书申请办理登记；

（2）法人股东亲身列席会议的，应持身份证件、股东账户卡申请办理登记；法人股东授权委托人参加的，委托代理人应持身份证件、法人授权书、受托人股东账户卡、受托人身份证证件影印件申请办理登记；

（3）外地公司股东可持之上相关有效证件采用信件或发传真的形式办理登记，并细心填好《股东参会登记表》（详见附件二），便于备案确定；

（4）此次会议拒绝接受手机备案。

2、备案时长：此次股东会当场备案时间是在2023年5月5日（星期五）在下午14:00-15:00；选用信件或发传真方法注册登记的需在2023年5月4日（星期四）在下午17：00以前送到或发传真到企业。

3、备案地址：广东省潮州市经济开发试点区北片高新园区D5-3-3-4住宅小区广东省凯普生物科技发展有限公司会议厅。

4、大会联系电话

手机联系人：陈毅袁娴

联系方式：0768-2852923

传真号码：0768-2852920

通信地址：广东省潮州市经济开发试点区北片高新园区D5-3-3-4住宅小区

5、别的常见问题：

（1）参加现场会议股东和公司股东委托代理人请带上相关证明正本于会前30分钟抵达主会场申请办理登记。

（2）这次股东会现场会议开会时间大半天，参会人员的住宿及交通等费用自理。

五、参与网上投票的实际操作步骤

此次股东会，公司为公司股东给予网络投票平台，公司股东能通过深圳交易所交易软件或互联网技术投票软件（网站地址http://wltp.cninfo.com.cn）参与网络投票，网上投票的实际操作步骤详见附件三。

六、备查簿文档

1、《广东凯普生物科技股份有限公司第五届董事会第六次会议决议》；

2、《广东凯普生物科技股份有限公司第五届监事会第五次会议决议》。

特此公告。

广东省凯普生物科技发展有限公司股东会

二二三年四月十五日

附件一：法人授权书

配件二：公司股东出席会议申请表

配件三：参与网上投票的实际操作步骤

附件一：

法人授权书

广东省凯普生物科技发展有限公司：

兹委托老先生（女性）（身份证号：）意味着自己/本公司参加广东省凯普生物科技发展有限公司2022年年度股东大会，对下列决议事宜依照如下所示授权委托含意开展决议，并受权其签定此次会议必须签订的有关文件。自己/本公司若没有做出指示，委托代理人有权利依照自己的喜好决议。

受托人对以下提案决议如下所示：

（表明：受托人请于“允许”、“抵制”或“放弃”决议项中挑选一项填入“√”表明网络投票标示，对同一决议事宜不能有二项或多种标示。）

受托人签名（盖公章）：

受托人身份证号码：

受托人拥有股权特性数量：

授权委托日期：年月日

委托期限：自授权委托书签定日起止此次股东会完毕。

附表：

1、企业授权委托须加盖公章；

2、法人授权书贴报、打印或者按之上文件格式自做均合理。

配件二：

广东省凯普生物科技发展有限公司

2022年年度股东大会出席会议公司股东申请表

附表：请使用正楷填入全称及详细地址（需与股份公司章程中所载的同样）

配件三：

参与网上投票的实际操作步骤

一、利用深圳交易所交易软件网络投票程序

1、网络投票编码与网络投票通称：网络投票编码“350639”，网络投票通称“凯普网络投票”。

2、填写决议建议

对此次股东大会审议的议案，填写决议建议：允许、抵制、放弃。

二、利用深圳交易所交易软件网络投票程序

1、网络投票时长：2023年5月5日的股票交易时间，即9:15—9：25，9：30—11:30和13:00—15:00。

2、公司股东可登陆证劵公司买卖手机客户端根据交易软件网络投票。

三、通过网络投票软件的投票程序

1、根据深圳交易所互联网技术投票软件网络投票的准确时间为2023年5月5日9:15至15:00阶段的随意时长；

2、公司股东通过网络投票软件开展网上投票，需依照《深圳证券交易所投资者网络服务身份认证业务指引》的相关规定申请办理身份验证，获得“深圳交易所个人数字证书”或“深圳证券交易所投资人手机服务密码”；实际身份认证流程可登陆互联网技术投票软件http://wltp.cninfo.com.cn标准引导频道查看。

3、公司股东依据获得的手机服务密码或个人数字证书，可登陆http://wltp.cninfo.com.cn在规定的时间内根据深圳交易所互联网技术投票软件进行投票。

证券代码：300639证券简称：凯普生物公示序号：2023-020

广东省凯普生物科技发展有限公司

2022年年报公布提示性公告

我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东省凯普生物科技发展有限公司《2022年年度报告》及《2022年年度报告摘要》已经在2023年4月15日在证监会指定创业板股票信息公开网址巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上公布，请股民留意查看。

特此公告。

广东省凯普生物科技发展有限公司股东会

2023年4月15日

责任编辑：肖晓晨

THE END

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