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北京市奥赛康药业有限责任公司 有关分公司药物得到临床研究 申请办理受理通知书的通知
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证券代码：002755证券简称：奥赛康公示序号：2023-014
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京市奥赛康药业有限责任公司（下称“企业”）全资子公司江苏省奥赛康药业有限责任公司（下称“江苏省奥赛康”）于近日接到国家药监局（下称“食药局”）下达的ASKC200搽剂新药临床试验申请办理《受理通知书》，有关情况如下：
一、药物基本概况
产品名字：ASKC200搽剂
制剂：搽剂
请求事项：新药申请
注册分类：化学品2.2类
申请环节：临床医学
申请者：江苏省奥赛康药业有限责任公司
受理号：JXHL2300077、JXHL2300078、JXHL2300079
二、药物的其他一些状况
ASKC200搽剂从国外PropellaTherapeutics,Inc企业引入，可以治疗骨性关节炎疼痛感。江苏省奥赛康有着本产品在中华共和国（包含中国内地、澳门特别行政区、澳门特别行政区）的独家开发设计、申请注册、生产与商业化支配权。ASKC200搽剂根据全新升级作用机理见效，短期内运用可产生较长久的止痛实际效果。
骨性关节炎（OA）是一种常见的骨关节退行性疾病，发病率超出人口总数数字的10%。在其中65周岁以上膝关节疼群体有超过50%为OA病人，75周岁以上膝痛人群之中OA发病率高于80%。骨性关节炎疼痛感危害关节功能，显著降低生活品质。根据我国骨性关节炎疼痛管理临床实践指南（2020），外敷止痛药可以作为骨性关节炎疼痛感的最佳选择抗病毒药物，特别适用于合拼消化道疾病、心血管疾病病人。中国人口老龄化日益比较严重，现阶段骨关节炎治疗尚欠缺高效外敷止痛商品。ASKC200搽剂可明显增强病人用药依从性，提高生活质量，具有较强的市场前景。
三、风险防范
因为药品具备新科技、高危、高效益的特征，药物的初期产品研发以及品牌从研发、临床研究审批到投入使用的时间长、阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。企业将按国家有关规定积极推动以上预研项目，并立即对工程后面工作进展履行信息披露义务。
特此公告。
北京市奥赛康药业有限责任公司股东会
2023年4月13日
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