上海市睿昂基因科技发展有限公司 有关2023本年度执行董事、公司监事及高管人员薪酬方案的通知

证券代码：688217证券简称：睿昂基因公示序号：2023-028

本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性依规负法律责任。

上海市睿昂基因科技发展有限公司（下称“企业”）根据法律法规和《上海睿昂基因科技股份有限公司章程》（下称“《公司章程》”）等相关规定，根据企业具体生产经营情况并参考所在行业及区域的薪资待遇，在集中体现短期内和中长期激励紧密结合，个人和团队权益相态的设计要点；在确保股东利益、完成公司和高管共同进步前提下。经董事会薪酬与考核委员会审批，公司在2023年4月6日召开第二届股东会十四次大会、第二届职工监事十二次大会，各自审议通过了《关于2023年度董事薪酬方案的议案》《关于2023年度高级管理人员薪酬方案的议案》《关于2023年度监事薪酬方案的议案》，执行董事、公司监事的薪酬方案尚要递交企业2022年年度股东大会决议。2023本年度董事、公司监事、高管人员薪酬方案，详细如下：

一、本计划方案适用范围

企业2023本年度任职期里的执行董事、公司监事、高管人员

二、本方法可用时限

2023年1月1日至2023年12月31日

三、薪酬方案主要内容

（一）执行董事薪酬方案

1、公司独立董事以补贴方式在企业领到酬劳，津贴标准为8万余元/年（税前工资）。

2、企业非独立董事在企业就职的，按照其在企业出任的实际职位，按企业有关薪资标准与当初绩效考评状况领到薪资；非独立董事未能企业就职的，不领到薪资。

（二）公司监事薪酬方案

在企业就职的公司监事按照其在企业出任的实际管理方法职位，按企业有关薪资标准与当初绩效考评状况领到薪资，不会再再行领到公司监事补贴；未能企业就职的公司监事没有在企业领到薪资。

（三）高管人员薪酬方案

在企业就职的高管人员按照其出任的实际管理方法职位，按企业有关薪资标准与当初绩效考评状况领到薪资。

四、别的要求

1、以上薪资所涉及到的个税都由企业统一代收代缴；

2、薪资可以根据领域情况及企业生产运营需求进行适当调整；

3、董事、公司监事及高管人员因换届选举、换选、任期内离职、辞退等因素卸任的，薪资按实际任职期测算并给予派发。

4、企业2023本年度执行董事、公司监事薪酬方案尚要递交企业2022年年度股东大会表决通过后执行。

五、独董建议

公司独立董事觉得：董事、高管人员2023年度的薪酬方案充分考虑到公司经营状况、现阶段所在市场和区域的薪资待遇，合乎相关法律法规和《公司章程》的相关规定，将有利于稳定运营和持续发展，加强董事、高管人员勤勉尽责，提升企业工作效能与经营效用，不存在损害公司及公司股东尤其是中小型股东利益的情形。

综上所述，大家一致同意企业2023本年度执行董事、高管人员的薪酬方案，并同意将《关于2023年度董事薪酬方案的议案》提交公司2022年年度股东大会决议。

特此公告。

上海市睿昂基因科技发展有限公司股东会

2023年4月10日

证券代码：688217证券简称：睿昂基因公示序号：2023-030

上海市睿昂基因科技发展有限公司

有关应用一部分临时闲置不用自筹资金

开展现金管理业务的通知

本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性依规负法律责任。

核心内容提醒：

●项目投资类型：安全系数高、流动性好的投资理财产品（包含但是不限于保本理财、存定期、大额存款、通知存款、协定存款等）。

●投资额：上海市睿昂基因科技发展有限公司（下称“企业”）及全资子公司拟应用总计不超过人民币3亿人民币（含本数）的临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务，在相关信用额度内资产能够循环系统翻转应用。

●投资周期：自上一次授权期限到期还款日（2023年4月17日）起12个月合理。

●履行决议程序流程：公司在2023年4月6日召开第二届股东会第十四次会议第二届职工监事第十二次大会，各自审议通过了《关于使用部分暂时闲置自有资金进行现金管理的议案》，公司独立董事、职工监事从此事宜发布了确立赞同的建议。本事宜不用递交股东大会审议。

●尤其风险防范：虽然挑选安全系数高、流动性好的投资理财产品开展现金管理业务，但金融体系会因宏观经济政策产生的影响，企业将依据经济环境及其金融市场转变适度适当地干预，但不排除此项项目投资遭受市场变化产生的影响，存在一定的系统风险。

一、现金管理业务状况简述

（一）投资目的

为提升闲置不用自筹资金的使用率，合理安排闲置不用自筹资金，在保证不受影响公司及分公司日常运营融资需求和资源安全的情况下，公司及分公司拟运用一部分临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务，有助于提高企业资金使用效益，提升现金类资产盈利，为公司与公司股东获得更多的收益。

（二）投资额

在保证不受影响公司及分公司平时资产正常的资金周转需要和资源安全的情况下，公司及分公司拟应用总计不超过人民币3亿人民币（含本数）的临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务，在相关信用额度内资产能够循环系统翻转应用。

（三）自有资金

资产来自公司及子公司一部分临时闲置不用自筹资金。

（四）投资方法

1、投资理财产品信用额度及时限

在不改变公司及分公司日常运营融资需求和资源安全的情况下，公司及分公司拟应用总计不超过人民币3亿人民币（含本数）的临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务，使用年限自上一次授权期限到期还款日（2023年4月17日）起12个月合理。在相关信用额度和时限范围之内，资产能够循环系统翻转应用。

2、项目投资产品种类

公司及分公司将按相关规定严格把控风险性，拟运用一部分临时闲置不用自筹资金用于支付安全系数高、流动性好的投资理财产品（包含但是不限于保本理财、存定期、大额存款、通知存款、协定存款等），所以该等现金管理业务商品不能用于质押贷款，不用以以股票投资为主要目的交易行为。

（五）实施方法

董事会受权公司董事长在相关信用额度范围之内，结合实际情况履行投资决策权并签订有关文件，具体事宜由公司财务部承担组织落实。

（六）信息公开

企业将根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关法律法规及行政规章的需求，立即履行信息披露义务。

二、企业履行决议程序流程

公司在2023年4月6日召开第二届股东会第十四次会议第二届职工监事第十二次大会，各自审议通过了《关于使用部分暂时闲置自有资金进行现金管理的议案》，允许公司及分公司不受影响日常运营融资需求和资源安全的情况下，拟应用总计不超过人民币3亿人民币（含本数）的临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务，用于支付安全系数高、流动性好的投资理财产品（包含但是不限于保本理财、存定期、大额存款、通知存款、协定存款等），使用年限自上一次授权期限到期还款日（2023年4月17日）起12个月合理，在上述情况信用额度和时限范围之内，资产能够循环系统翻转应用。董事会受权公司董事长在相关信用额度范围之内，结合实际情况履行投资决策权并签订有关文件，具体事宜由公司财务部承担组织落实。公司独立董事、职工监事从此事宜发布了确立赞同的建议。本事宜不用递交股东大会审议。

三、投资风险分析及风险管控措施

（一）经营风险

虽然挑选安全系数高、流动性好的投资理财产品开展现金管理业务，但金融体系会因宏观经济政策产生的影响，企业将依据经济环境及其金融市场转变适度适当地干预，但不排除此项项目投资遭受市场变化产生的影响，存在一定的系统风险。

（二）风险管控措施

1、企业将根据管理决策、实行、监督职责不相容的基本原则不断完善现金管理业务审核和程序运行，保证现金管理业务的有序开展和完善运作，保证财产安全。

2、公司财务部相关负责人将及时分析与追踪投资理财产品看向、项目进展情况，如评定发觉或分辨有不利条件，将及时采取有效措施，严格把控经营风险。

3、企业将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、《公司章程》等相关规定办理现金管理业务业务流程。

4、公司独立董事、职工监事有权对现金管理业务项目执行情况进行监管与查验，如果需要能够聘用权威机构开展财务审计。

四、对企业日常运营产生的影响

公司本次方案应用一部分闲置不用自筹资金开展现金管理业务，要在合乎相关法律法规以确保不受影响企业日常运营及严控风险前提下所进行的，也不会影响公司及分公司平时资产正常的资金周转需要，亦也不会影响公司主要业务的顺利开展。与此同时，对闲置不用自筹资金适度开展现金管理业务，有助于提高企业资金使用效益，提升现金类资产盈利，为公司与公司股东获得更多的收益。

五、重点建议表明

（一）独董建议

独董觉得：公司及分公司拟开展现金管理业务的资金来源为闲置不用自筹资金，在满足相关法律法规与确保项目投资安全的情况下，公司及分公司开展现金管理业务有助于提高资金使用效益，能够得到一定投资收益，保证不受影响日常运营融资需求及主营的顺利开展，为公司及公司股东获得更多的收益。此次应用一部分临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务符合公司及公司股东利益，不存在损害公司及公司股东，尤其是中小型股东利益的情形。综上所述，大家一致同意公司及分公司应用不超过人民币3亿人民币（含本数）的闲置不用自筹资金开展现金管理业务。

（二）职工监事建议

职工监事觉得：公司及分公司此次开展现金管理业务的资金来源为闲置不用自筹资金，在满足相关法律法规与确保项目投资安全的情况下，公司及分公司应用一部分临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务不受影响正常运营的实施及其财产安全，选购安全系数高、流动性好的投资理财产品，有助于提高企业资金使用效益，进一步提高资金收益，合乎有关法律法规、行政规章及其《公司章程》等有关规定，不存在损害公司及公司股东，尤其是中小型股东利益的情形。综上所述，职工监事允许公司及分公司应用一部分临时闲置不用自筹资金开展现金管理业务的事宜。

特此公告。

上海市睿昂基因科技发展有限公司股东会

2023年4月10日

证券代码：688217证券简称：睿昂基因公示序号：2023-037

上海市睿昂基因科技发展有限公司有关举办2022年度销售业绩暨股票分红答疑会的通知

本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性依规负法律责任。

核心内容提醒：

●会议召开时长：2023年4月18日（星期二）15:00-16:00

●会议召开地址：使用价值线上（www.ir-online.cn）

●会议召开方法：网络互动方法

●大会难题征选：投资人可在2023年4月18日（星期二）12:00前访问网址https://eseb.cn/13wwi8rQsoM开展开会提出问题，上海市睿昂基因科技发展有限公司（下称“企业”）将通过此次销售业绩暨股票分红答疑会，在信息公开容许范畴之内投资人广泛关心的问题开展回应。

一、答疑会种类

企业已经在2023年4月10日上海证券交易所网址（www.sse.com.cn）公布了《上海睿昂基因科技股份有限公司2022年年度报告》及《上海睿昂基因科技股份有限公司2022年年度报告摘要》。为了便于广大投资者更全面深层地了解产品2022年年度经营效益、发展战略规划和股票分红等状况，企业定为2023年4月18日（星期二）15:00-16:00在“使用价值线上”（www.ir-online.cn）举办上海市睿昂基因科技发展有限公司2022本年度销售业绩暨股票分红答疑会，与投资人开展交流沟通，广泛征求投资人的意见建议。

二、答疑会举行的时长、位置和方法

会议召开时长：2023年4月18日（星期二）15:00-16:00

会议召开地址：使用价值线上（www.ir-online.cn）

会议召开方法：网络互动方法

三、参与人员

董事长兼总经理：熊慧女性

财务主管兼董事长助理：李彦老先生

独董：袁学伟老先生

如遇特殊情况，与会人员很有可能作出调整。

四、投资人参与方法

投资人可在2023年4月18日（星期二）15:00-16:00根据网站地址https://eseb.cn/13wwi8rQsoM进到参加沟通交流。投资人可在2023年4月18日（星期二）12:00前通过以上方式开展开会提出问题，企业将通过此次销售业绩暨股票分红答疑会，在信息公开容许范畴之内投资人广泛关心的问题开展回应。

五、手机联系人及资询方法

手机联系人：李彦

手机：021-33282601

发传真：021-37199015

电子邮箱：zqswb@rightongene.com

六、别的表明

此次销售业绩暨股票分红答疑会举办后，投资者可以根据“使用价值线上”（www.ir-online.cn）查询此次销售业绩暨股票分红答疑会的举办情况和具体内容。

特此公告。

上海市睿昂基因科技发展有限公司股东会

2023年4月10日

公司代码：688217公司简称：睿昂基因

上海市睿昂基因科技发展有限公司

2022年年度报告摘要

第一节重要提醒

1年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到http://www.sse.com.cn/网址认真阅读年报全篇。

2重要风险防范

企业已经在本报告中叙述可能出现的风险性，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、潜在风险”一部分，请投资人注意投资风险。

3本董事会、职工监事及执行董事、公司监事、高管人员确保年报信息的真实性、精确性、完好性，不会有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并要担负某些和连同的法律依据。

4企业整体执行董事参加董事会会议。

5中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为我们公司出具了标准无保留意见的财务审计报告。

6企业上市时未赢利且并未实现提高效益

□是√否

7股东会决议根据的本当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

兼顾到公司现阶段在预研项目、固定投资、销售网络更新等方面融资需求比较大，为了更好地维护保养公司股东的整体利益，确保企业的可持续发展观，企业2022本年度拟不派发现金红利，不派股，不因资本公积转增股本和其它方式的分派，剩下盈余公积期值至下一年度。

以上利润分配预案早已企业第二届股东会第十四次会议第二届职工监事第十二次会议审议根据，尚要递交企业2022年年度股东大会决议。

8存不存在公司治理结构独特分配等重大事项

□可用√不适合

第二节公司概况

1公司概况

企业股票概况

√可用□不适合

企业存托概况

□可用√不适合

联络人和联系电话

2当年度公司主要业务介绍

(一)主营业务、关键产品和服务状况

1、公司主要业务状况

睿昂基因是一家对焦恶性肿瘤行业，有着自有品牌测试仪器、检测试剂盒及第三方实验室的生物科学公司。公司成立以来，积极主动专注于“精准医学”战略，坚持以“让更多的人免遭肿瘤的损害”为理念，以“变成深受客户信任的基因公司”为企业愿景。公司将继续秉持着“真人版、真心实意、真才实学”的核心价值观，及其“了解超过客观事实，领跑来源于自主创新”的发展理念,致力成为恶性肿瘤行业精准检测比较好的血液制品公司。

公司主要业务为体外诊断产品（包含测试仪器及检测试剂盒）的开发、生产制造、销售等科学研究、测试服务，大多为血液疾病（败血症、淋巴肿瘤）、实体肿瘤（肝癌、直肠癌、黑素瘤等）和传染性疾病（乙肝、荨麻疹、单纯性疱疹等）患者提供遗传基因及抗原体的精准检测，为疾患诊断、风险评价、病症分析、靶向治疗药物选择与功效检测等个性化治疗策略的制订提供参考。与此同时，企业还在全力扩展免疫诊断的抗原体检测试剂盒商品，产品主要用以败血症筛查、追踪及总量病人复诊行业，成为企业败血症行业商品的重要填补。

2、企业的产品与服务

企业主要是通过为客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、测试服务及其分子检测机器设备，在其中现阶段的主要产品为败血症、淋巴肿瘤、实体肿瘤和传染性疾病有关遗传基因分子结构诊断试剂盒，具体业务包含为各类定点医疗机构、医药行业、本人病人提供全方位第三方医药学测试服务，同时为探究性医院门诊、医药行业、科研院所、第三方检测机构等机关事业单位给予基因检查的科研服务。截止到2022年12月31日，公司具有111项获国家食药监局审核通过或者经药品监督管理局主管机构备案医疗器械，在其中第三类医疗器械产品商品30项。

（1）诊断试剂盒

截止到2022年12月31日，睿昂基因有着得到国家食药监局准许或者经药品监督管理局主管机构备案医疗机械诊断试剂盒商品102项，在其中第三类医疗器械注册证商品30项，第一类医疗器械备案商品72项（在其中36项为免疫诊断的抗原体检测试剂盒商品），包含血液疾病（败血症、淋巴肿瘤）、实体肿瘤（肝癌、大肠癌、黑素瘤）和传染性疾病等行业，在其中多种分子结构诊断试剂盒为我国独家代理或第一家商品，在这个市场有着领先水平。关键三类医疗器械商品具体情况如下：

（2）科研服务

企业运用数字PCR、二代测序、迅速FISH、液态处理芯片、全光谱流式的等先进方式方法向探究性医院门诊、医药行业、科研院所、第三方检测机构给予应用于基础科研、病症分析、药品适应能力、标底基因检查等方面服务项目，包含血液疾病（急性白血病和淋巴肿瘤）、实体肿瘤和传染性疾病等行业。

（3）医药学测试服务

企业子公司思泰得微生物在武汉、上海市、北京市有着第三方医药学独立实验室，从业医学检验或病理诊断与服务。第三方医学实验室与各类定点医疗机构创建业务关系，聚集搜集并检验协作收集的样本；检测后将检验结果回到复检定点医疗机构，用于临床医学服务项目。此外，思泰得微生物还承接了本人医药学检验业务流程、车险公司常规体检业务等。2020年5月起，根据本身服务特色，武汉市思泰得承接了武汉部分地区新型冠状病毒核苷酸筛选工作中；2022年3月至2022年底，上海市思泰得为响应上海政府防疫防控规定，承担着上海市部分地区新冠核酸检测业务流程。

（4）体外诊断仪器

截止到2022年12月31日，长春市技特有着得到经药品监督管理局主管机构备案医疗机械诊断试剂盒商品9项，在其中第二类医疗器械注册证商品2项，第一类医疗器械备案商品7项。主营产品情况如下：

2、企业产品与服务的优点

（1）企业血液疾病产品的优势

1）败血症商品

企业3种突变基因检测试剂盒商品于2012年获得三类医疗器械资格证书，在过去的6年时间里作为国内独家代理商品，从而使本产品在败血症突变基因检验面诊筛选销售市场占据着三分之二以上的市场份额，企业变成败血症行业独树一帜的公司。

2022年3月，企业“败血症有关15种突变基因诊断试剂盒（莹光RT-PCR法）”（中文名称佰睿达）宣布已通过我国药品监督管理局（NMPA）审批，获准发售。本产品适合于败血症病人的疾病诊断、愈后评定、靶向药物治疗等众多阶段。佰睿达这是继2012年败血症有关突变基因诊断试剂盒（RT-PCR法）获准上市后，企业在败血症分子检测行业拿到手的第二个III类实验试剂商标注册证。现阶段，佰睿达作为国内获准上市败血症诊断试剂盒中遮盖突变基因类型较多商品。企业也凭借本产品再次强悍领先中国败血症体外诊断领域。

2）淋巴肿瘤商品

淋巴肿瘤以繁杂的病理过程、多样化的临床症状而出名，一直以来都是临床治疗的关键点。淋巴肿瘤存活病人行业报告2019年对4,816名淋巴肿瘤病人统计数据显示，达到43%的病人经历了错诊，病人的均值诊断时长做到令人惊讶的7.7月，且中国淋巴肿瘤临床诊断工作中现阶段都集中在全国前100家医院。

企业的网织红细胞基因重排商品于2020年9月获得三类医疗器械资格证书，为我国淋巴肿瘤行业的独家商品。本产品秉持“较早、迅速、更准确”，运用淋巴结的繁殖特性，迅速诊断出淋巴肿瘤病人，检验周期为8天，检验精确度整体符合率超过99.12%。进而大大节省了淋巴肿瘤诊断周期时间，并提升了测量精度，进而精确处理淋巴肿瘤诊治困扰。便于实际操作、精密度高等特点可以使本产品能够快速下移至乡镇卫生院，使筛查诊断患者迅速分离至具有治疗方式医院。2022年，我国卫健委公布的《淋巴瘤诊疗指南》逐渐建议使用重新排列开展临床诊断，进而为进一步提升对网织红细胞基因重排新产品的推广打下基础。

3）血液肿瘤大数据模型

公司凭借在中国血液肿瘤销售市场近10年商品领先水平，掌握了数量众多且整齐的生信数据信息。在血液肿瘤的病人的身上愈后好还是不好的影响因素通常同时使用。凭着多年来的实践和理论数据沉淀，企业总结出了一套运用多因素分析同时结合人工智能优化算法，设立了急性髓系白血病、亚急性淋系败血症、弥漫大B细胞淋巴瘤等血液肿瘤的愈后实体模型，能够准确对血液肿瘤患者愈后评定。因为此方法的建设取决于巨大数据库其独特的优化算法，因而拥有很高的技术壁垒。

（2）企业实体肿瘤产品的优势

1）莹光定量PCR商品

企业三款（EGFR基因突变、K-ras和B-raf基因突变、UGT1A1基因遗传）实体肿瘤分子结构诊断试剂盒为我国最早一批得到第三类医疗器械注册证的商品，一直以来与70各大医院长期保持合作伙伴关系。

2）数字PCR产品与服务

由于血液肿瘤体外诊断行业的检测目标便是血液和脊髓，且败血症行业一直以来十分重视对患者MRD检验，因而企业产品从血液肿瘤行业切换至实体肿瘤领域内的液体活检、MRD检验行业后，在检测精度和精确度方面具有独特优势。

企业将获得专利的ctDNA聚集技术性、ctDNA主动降噪技术用于数字PCR技术性，构成了具备自身优势的数字PCR技术性。企业数字PCR服务平台T790M商品在辉瑞所进行的好几家经销商恶性肿瘤血细胞聚集检验评选中得到100分点评，诊断率高于别的专业测评竞争者约1倍。接着公司和辉瑞在EGFR-T790M液体活检行业展开了深化合作，向给予T790M液体活检服务项目。现阶段T790M检测试剂盒商品（ddPCR）仍在申请办理三类医疗器械资格证书环节中。此外，企业在肝癌三代耐药性C-MET检验（ddPCR）方面也是拥有丰富的数据与工作经验，预计参考T790M方式与辉瑞进行深化合作。

2022年第五届亚信峰会展览会期内，由辉瑞携手并肩睿昂基因等多个精准诊断生态链合作伙伴，共同成立“METHER2恶性肿瘤精准诊断同盟”。此外，睿昂基因做为默克精确联盟成员之一，在“规范性直肠癌精准检测”上进行深化合作。

(二)关键运营模式

企业主要是通过为客户提供自主品牌的精准医学分子诊断试剂学术科研、测试服务以相对稳定的营运能力，在其中主要产品为血液疾病、实体肿瘤和传染性疾病有关遗传基因分子结构诊断试剂盒，具体业务涉及为探究性医院门诊、医药行业、科研院所、第三方检测机构等机关事业单位给予基因检查的科研服务同时为各种定点医疗机构、医药行业、本人病人提供全方位第三方医药学测试服务。企业以销售为主导，经销商辅助。

(三)所在行业现状

1.市场的发展环节、基本上特性、关键技术门槛

（1）企业所在行业发展阶段

依据中国证监会的《上市公司行业分类指引》（2012年修定），企业所属行业为“C加工制造业”里的“C27医药制造业”。依据我国国家行业标准国民经济行业分类，企业所属行业为“C27医药制造业”。

公司主要从事医疗器械企业中分子和免疫诊断新产品研发、生产制造、销售等科学研究、测试服务，这项业务归属于体外诊断产品领域。血液制品（InVitroDiagnosis,IVD）就是指在身体以外，根据对身体的试品（血夜、血液、组织等）进行检验而得到疾病诊断信息内容产品和服务。体外诊断产品主要是由诊断设备和诊断试剂组成，广泛用于医学临床的不同阶段，根植于疾病防治、初步判断、治疗方式挑选、诊断痊愈、疗效评价等临床医学整个过程。

近几年来，我们国家的分子诊断技术广泛应用于癌症治疗的不同阶段，针对肿瘤早筛、分析确定、靶向治疗药物挑选、功效检测、发作监管起到重要作用，改进了过来确诊的癌症病人多见末期及其个性化治疗计划方案缺少所导致的治疗率偏低的难题。将来，伴随着越来越多的人关心疾病防治，我们国家的体外诊断有希望广泛运用于群体健康筛查与常规体检、重疾预警信息与确诊、群众分子结构遗传基因档案资料创建等疾病防治和早期诊断等行业，推动中国分子诊断销售市场飞速发展。

（2）领域市场需求

近些年血液制品技术性获得了稳步发展，在敏感度、非特异、检验扩散系数等多个方面得到大幅提升，应用领域不断扩大。依据深圳市遗传基因界科技咨询有限责任公司公布的《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》：在癌症早筛方面，2020年我国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模大约为332亿元人民币，预估2025年我国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模为495亿元人民币；在恶性肿瘤伴随诊断与发作检测诊断行业，2020年中国肿瘤伴随诊断与发作检测确诊的市场规模大约为154亿元人民币，预估2025年中国肿瘤伴随诊断与发作检测确诊的市场规模有望突破660亿元人民币，市场范围已经成为中国医疗市场中最为活跃性、发展趋势速度最快领域之一。

1）败血症业务流程容积

企业15种突变基因商品获准后，该产品遗传基因定位点检验总数提升5倍，价格预估提升约2-3倍；对有突变基因的败血症复查患者的普及率从50%提升到95%之上，从而使追踪患者总数提升1倍。根据国家统计数据1，中国败血症行业每一年新增病例约8.82数万人，因存活期很长，跟踪和总量患者数量众多。依据公司具有商品（15种败血症突变基因检测试剂盒产品和WT1检测试剂盒商品）与服务（NGS基因突变检验、流式检测、FISH检验）的住院价钱计算，中国败血症分子检测业务流程容积可能大约为47.09亿人民币。在其中，初发病人（应进行诊断检测群体）业务流程容积大约为8.47亿，追踪病人（确诊追踪5年）业务流程容积大约为30.82亿，总量病人（存活期在5年及以上）业务流程容积大约为7.80亿，总计大约为47.09亿人民币。

1CancerstatisticsinChinaandUnitedStates,2022:profiles,trends,anddeterminants

2）淋巴肿瘤业务流程容积

根据国家统计数据2，近些年淋巴肿瘤在国内的患病率连年飙升，一年新增加病人数9.78数万人，位居十大恶性肿瘤第八位。依据公司具有商品（基因重排检测试剂盒商品）与服务（NGS基因突变检验、FISH检验）的住院价钱计算，中国淋巴肿瘤分子检测业务流程容积可能大约为22.40亿人民币。在其中，疑是筛选病人业务流程容积大约为2.20亿，确诊病例业务流程容积大约为3.77亿，追踪病人（确诊追踪3年）业务流程容积大约为16.43亿。

2CancerstatisticsinChinaandUnitedStates,2022:profiles,trends,anddeterminants

淋巴肿瘤以繁杂的病理过程、多样化的临床症状而出名，一直以来都是临床治疗的关键点。淋巴肿瘤存活病人行业报告2019年对4,816名淋巴肿瘤病人统计数据显示，达到43%的病人经历了错诊，病人的均值诊断时长做到令人惊讶的7.7个月，且中国淋巴肿瘤临床诊断工作中现阶段都集中在全国前100家医院。企业的网织红细胞基因重排产品具有“较早、迅速、更准确”的特征，检验周期为8天，检验精确度整体符合率超过99.12%。便于实际操作、精密度高等特点可以使本产品能够快速下移至乡镇卫生院，对大规模的疑似病例开展筛查，使筛查诊断患者迅速分离至具有治疗方式医院。若该下移可以实现在，则淋巴肿瘤疑似病例筛选群体可能进一步扩大，预估这项业务容积可能扩增加到100亿左右。

（3）关键技术特征

现阶段，依据检测基本原理，血液制品技术性可分为生物化学、免疫力和体外诊断三大种类。在其中，生化诊断是由生物化学反应明确人体中特殊化学物质成分开展临床诊断技术性，如血常规检测；免疫诊断是由抗原和抗体特异性结合明确是否包含特殊抗原和抗体开展临床诊断技术性，如流式细胞术检验、肝炎病症核酸检测；而体外诊断是通过检查DNA、RNA及蛋白等身体内物质结构或表述水准转变开展临床诊断技术性，如PCR检验。三者各有各的优点，具有极强的多样性。与此同时体外诊断依照无损检测技术可以进一步分成PCR、高通量测序、FISH和基因分析四种开发平台，不一样开发平台意味着不同类型的体外诊断完成方式。公司现阶段已形成遮盖四大开发平台的技术标准体系。

2.企业所处市场地位剖析以及变化趋势

公司已经设立了遮盖体外诊断行业四大开发平台及免疫诊断科技的技术标准体系，一部分技术性做到国际领先水平，有着包含血液疾病、实体肿瘤和传染病拓展产品贮备，检测试剂盒及科学研究、测试服务赢得了中国各个领域知名医院的认同和应用，有着较高的市场占有率。依据中国医科院医药学信息研究所发布的2021年度中国医院科技量值排行结论，企业的分子结构诊断试剂盒和有关科研服务覆盖上海交大医学院附属上海中山医院、北京协和、四川大学华西医院、中国医科院血液病医院和苏州大学附属第一医院等综合排行前100家医院里的绝大多数医院门诊。

凭着产品类别领跑的市场份额及牢靠的产品研发基本，企业担负过中国科技部、上海科学技术委员会、上海张江管委会、吉林科学技术厅等相关部门主导好几个重大科研项目，并与诸多具有比较高信誉及知名度的知名医院及科研院校进行产学研项目。

3.报告期新技术应用、新型产业、业态创新、创新模式的发展状况和行业发展趋势

（1）新技术应用、新型产业、业态创新、创新模式的发展状况

1）新技术应用

体外诊断领域关键借助四大开发平台，可分为PCR、高通量测序、FISH和基因分析，四大开发平台学术基础理论发生时长比较早，已发展成为分别行业的重要前提技术性，在这个基础上新技术应用支系积极展现，新技术应用从研发到临床治疗的产业化发展速率大大的加速。

①PCR开发平台

PCR是一种根据非特异的引物设计，很多增加待检测标底基因片段，把它变大好多个量级之后对增加的标底遗传基因作出判定或定量检测的专业技术。PCR技术为现阶段体外诊断市场里比重最多的开发平台，经过多年的发展，在常规PCR的前提下构成了莹光PCR技术性（包含多重PCR、ARMSPCR和实时荧光定量PCR）和最先进数字PCR技术性（又称为第三代PCR）等支系。

PCR开发平台从比较基本、判定、模糊不清的检测方式迅速发展变成更先进、定量分析、精确的体外诊断方法。在其中数字PCR技术进行了定性分析，大幅度提高测量精度，变成未来的趋势。

②高通量测序

高通量测序是由对每一个结构域的核糖核苷酸开展精准鉴别，从而获得校准精彩片段的编码序列信息内容，这也是PCR、FISH、基因芯片技术不具备的特色优势，所以该技术性适合于检验不明基因序列，如人类基因组计划都是基于一代基因测序技术。

基因测序技术服务平台从低扩散系数、慢速慢慢发展成为高通量测序、高速运行的体外诊断方法。在其中第二代测序技术，以其突破性的发展，所以被变成“下一代”高通量测序（NGS），是当前临床治疗中高通量测序服务平台最尖端技术意味着。因为技术性局限，第三代测序并未完成产业链发展。

③FISH开发平台

性染色体荧光原位杂交指通过荧光标记的电极与标底基因序列混种杂交，产生光学显微镜下可视性的混种杂交荧光标记发夹结构，从而得到细胞质内性染色体或遗传基因情况的信息。FISH技术性具备三大优势，包含在鉴别总体目标DNA或RNA编码序列时具备高灵敏和非特异，可以直接用于中后期性染色体和两色核，及在单细胞生物程度上数据可视化混种杂交数据信号。

FISH科技的最新消息涉及到了提升探头标识质量的各种办法，以及将超分辨率成像技术用以核内染色体组的数据可视化及其单独细胞内RNA基因表达图普的使用。FISH的优势是适合于中后期和间期性染色体，因而可以提供根据细胞基因遗传确诊，与根据DNA的分子检测互为补充。服务平台现向着提高检查速率、着色画面质量、荧光探针可靠性和莹光着色数量等的方向发展，具有小型化和自动一体化检测能力、更快地反应速率、清楚高效率得多色莹光识别能力的FISH商品和设备将会成为这一领域未来的趋势。

④基因分析

基因芯片技术的芯片是指一个聚集了生物化学反应和数据采集功能性的器皿，其尺寸类似比较常见的电脑芯片，每一个处理芯片仅可以使用一次，是一种耗品。基因芯片技术运用一组已经知道编码序列的探头同标底遗传基因混种杂交，依靠很多数据采集和分析过程完成对标底基因高通量测序体外诊断。此方法是一种以很多人工合成或运用基本分子生物学技术性所获得的核苷酸、蛋白质、抗原等生物标记物为探头，选用原点生成或合成点样方式将探头聚集、规律性地排序在支持媒介上（如单晶硅片、玻璃片或塑料板等）。运用混种杂交基本原理，根据激光扫描及分析系统，能同时对过千的生物标志物开展遗传基因、蛋白质等表述水准、基因突变和泛素化展开分析。基因芯片技术发生时长最迟，在当前体外诊断销售市场的比重不太高。经过多年的发展，已经产生微阵列芯片、生物芯片和液态处理芯片三个开发平台。

基因分析检验具有高度敏感度和精确性，迅速简单，操作流程相对性非常简单，获得结论时间也比较短。可以同时检验各种疾病或几个检验结构域。因为它具有高通量测序的特点，能够固定不动多种多样探头，做各种疾病或几个检验结构域的检测。目前发展的趋势展现一体化、精准性和互通立交的发展方向，在其中生物芯片和液态处理芯片是当前半导体技术持续发展的双高峰期。

2）新型产业

伴随着一次检测获得的生物特征更为丰富和精确，所积累下来的基因组信息内容愈发全方位和细腻，数据统计分析在体外诊断中的重要性愈发关键。传统世界通用数据库不会再达到体外诊断市场的发展必须，对特定地区、疾病、群体创建数据库更加关键，有关基因和病症数据库建设变成行业内的新型产业。

人工智能化、大数字化和个性化的数据分析系统变成新型产业未来发展趋势，简单高效地从库中配对样版信息内容，将繁琐的数据库系统生物特征转化为简约、最易读医学临床指标值信息内容，变成体外诊断数据统计分析产业链发展的趋势。

3）业态创新

体外诊断领域新技术的应用产业发展进度取决于各种设备的研发进程，现阶段体外诊断设备行业出现人力取代化及全过程一体化的新业态。

一体化设备，从样品解决阶段逐渐取代了人力解决样版配置反应液的一个过程，极大提升了检测高效率、稳定性可靠性和（防外部环境污染样版及防生物样本破坏环境），完成了反映、检测、载入信息内容的一体化，将原本繁杂的检验全过程简单化，提高了检测效率可靠性。

一体化设备平台上的发生，令从而实现智能产品取代人力得以实现，将来体外诊断设备行业将进一步向着一体化设备取代人工新业态。

4）创新模式

伴随着业内新技术的应用日渐完善，一批具备特色优势、把握独立核心技术服务平台设备公司（比如Akonni企业的生物芯片服务平台）都会选择领先水平、方式丰富多彩、竞争能力高的中国实验试剂公司合作，以受权有关实验仪器和开发平台的方式投入市场。针对以上新开发平台，展现深层次战略规划新模式，首先与其合作的分子诊断试剂公司将于市场发展中获取主动权。

（2）行业发展趋势

肿瘤是一种繁杂得多基因疾病，其产生与发展很有可能经过多年，确诊的洽疗与检测全过程也将继续不断漫长周期时间。恶性肿瘤作为一种慢性病，并对项目生命周期进行系统而精确的干涉及管理可有效防止肿瘤发生或减少分期付款，缓解症状发展趋势，大幅度增加惠者总生存，乃至最后有有些患者可获得痊愈。

现阶段恶性肿瘤（败血症、淋巴肿瘤和实体肿瘤）体外诊断销售市场行业发展趋势如下所示：

1）应用于肿瘤早期筛查

现阶段很多体外诊断产品被应用于临床医学肿瘤早期筛查全过程，越来越多病人在生病初期就可以发觉病症，大幅提升了冶疗。以肝癌为例子，按照其病症发展趋势水平，可以分为一期、二期、三期、四期，最开始医学上只能依靠形状性鉴别等方式发觉处在二期、三期的中后期癌症患者，伴随着早筛新产品的发生，愈来愈多一期的初期病人被确诊、医治，提高了冶疗，同时还将肝癌销售市场由中后期拓展至初期。

2）随着于癌症治疗全病情

现阶段体外诊断随着于癌症治疗全病情，促使个体治疗计划方案的治疗效果得到充分运用。比如白血病治疗计划方案近些年展现多元化发展趋势，放化疗、靶向治疗药、干细胞移植、细胞免疫治疗（CAR-T）等治疗方案依次应用于白血病治疗。体外诊断可以从败血症确诊前期，应用于愈后分层次、分析确诊阶段，迅速针对不同分析的病人选择适合自己的治疗方式，确保做到最佳治疗效果；在治疗期间，检验靶点的改变水平来及时纠正治疗方式；在后续医治期限内用以疗效评价与治疗检测等各个环节，防止疾病复发。

3）用于实体肿瘤安全监测

数字PCR、二代测序等体外诊断新技术的应用发展趋势，极大提升了体外诊断的精确度，促使突破性的实体肿瘤“液体活检”（液体活检是由获取血液（包含血夜、唾沫、小便、胸腹腔积水等）的形式，发觉其中一些分散的肿瘤标记物，2017年6月，达沃斯论坛与《科学美国人》杂志专家委员会协同评液体活检技术为2017年度全球十大前沿技术第一。）检验核心理念得以实现，大大提高实体肿瘤体外诊断的市场需求。比如传统式实体肿瘤的检测取决于从患者体内切取、钳取或穿刺术等取下病损组织侵入式抽样方法，不具有动态监测的很有可能，数字PCR技术发展可以借助血细胞完成对实体肿瘤的动态检测，巨大减少病人检验痛楚，提高病况检测实际效果。

3公司主要财务信息和财务指标分析

3.1近3年关键财务信息和财务指标分析

企业：元货币：rmb

3.2当年度分季度关键财务信息

企业：元货币：rmb

一季度数据和已公布定期报告数据信息差别表明

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4股东情况

4.1优先股公司股东数量、投票权恢复得优先股数量和拥有特别表决权股权股东数量及前10名股东状况

企业:股

存托持有者状况

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截止到报告期末投票权总数前十名公司股东登记表

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4.2公司和大股东间的产权年限及控制关系的程序框图

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4.3公司和控股股东间的产权年限及控制关系的程序框图

√可用□不适合

4.4报告期末企业优先股数量及前10名股东状况

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5企业债券状况

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第三节重大事项

1企业应根据重要性原则，公布报告期公司经营状况的根本变化，及其报告期产生对公司经营状况有深远影响和在未来会出现深远影响的事宜。

报告期，企业实现营业收入42,429.81万余元，同比增加45.83%；完成归属于母公司所有者纯利润4,047.36万余元，同比减少14.49%；完成归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润3,359.91万余元，同比减少2.68%。

2公司年度报告公布后存有暂停上市或终止上市情况的，理应公布造成暂停上市或终止上市情况的缘故。

□可用√不适合